为保障医疗器械使用安全有效，充分发挥专业技术监督优势，温州市局以“进一次门、办多件事”为原则，一体推进监督抽样、日常监管、助企服务等多项工作，构建“工作再统筹、监管再提效、服务再激发”的工作格局。目前，已完成第一轮医疗器械国抽任务,共抽样9个品种14个批次，省抽已有序开展；全市同步开展监督检查29家次，开展企业调研15次。

　　一是全面推进，确保抽检工作质效合一。根据省药监局统一部署，制定全年抽检计划，明确产品抽样、报告寄达和不合格处置、复检和异议申诉等工作要求，督促各地克服时间紧、任务重的困难，第一时间对接掌握被抽样生产企业实际状况，对抽检产品无库存企业要求提前安排生产计划，对停产企业无法完成抽检任务的及时沟通更换抽样产品，确保高标准、高质量完成国家药监局及省药监局下达的抽检任务。

　　二是统筹协调，强化隐患问题闭环处置。将2023年度抽检工作与日常监管做好衔接，实施进一次门、查多项事，最大限度地减少对企业主体重复检查，有力提升监管效能。重点核查其生产、经营资质和产品来源，对存在隐患的问题提出了整改意见，要求限期整改，依法处理违反医疗器械法规规章规定的行为，进一步统筹执法资源、强化执法责任、提高执法效能、减轻企业负担。

　　三是掌握情况，聚焦企业难题精准施策。在当好企业生产“监督员”的同时，也做好企业发展的“店小二”，温州市局以监督抽样工作为契机，进一步深化“助企赋能促发展”走访服务，在抽样监督过程中深入企业，掌握企业现状，听取具体需求，详细了解企业和行业发展的难点痛点，细致分析其中的原因和症结，为企业在研发生产、审批审评、成果转化和提质升级等方面答疑解难，达到优化营商环境、扶持市场主体、提升片区软环境的效果，实现监管成本最小、服务效能最大，让企业更有获得感、幸福感。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/31/art_1228989352_58932113.html
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