今年以来，庆元县局紧盯医疗器械苗头倾向问题，深入查找安全隐患，全面开展2022年度医疗器械经营企业自查工作，以动态清理、服务指导和靶向突破多个举措有效推进年度风险隐患自查工作，促进医疗器械经营企业全生命周期管理。目前，医疗器械经营企业自查报告完成率达到100%。

　　一是动态清理，明确主体推进。前期通过系统经营数据和日常检查结果进行初步摸排，确定在经营企业名单，对于长期停业或停止经营等异常状态的经营企业，引导其主动办理注销医疗器械经营许可证或者取消备案，对于市场主体资格已终止或核查无下落的经营企业，依法对其进行公告注销（取消），最大程度让名单“挤掉水分”，确定有效自查范围，提升自查工作质效。

　　二是全域宣传，细化服务指导。通过多元方式向经营主体进行宣传，在公众号发布宣传文章，根据《医疗器械管理监督办法》，向公众普及医疗器械自查范围、时间节点、操作流程、法律依据和责任；在LED屏进行滚动宣传，提醒医疗器械单位及时完成风险隐患自查工作，落实经营主体责任。同时，制作《医疗器械单位年度自查操作指南》并转发相关经营企业群，安排专人进行在线指导，及时解答报送过程中出现的各类问题，提高企业自主申报意识和填报质量。

　　三是晾晒进度，重点靶向突破。定期通报未完成自查的经营企业，晾晒各基层所工作进度，分享先进工作经验，激励工作人员积极开展自查工作。同时，对列入名单的经营企业进行分类管理，针对已完成年报企业实施名单清除，动态销号，标记年报方式，方便下一年度自查工作开展；针对未年报企业进行重点关注，对于不同情况制定相应解决办法，跟踪报送进展，以最快速度解决各类年报问题。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/31/art_1228989352_58932115.html
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