为进一步提升我市生物制品批签发抽样业务水平,增强抽样人员业务能力,高质量完成好本年度的抽样工作,3月27日,贵阳市市场监管局药品安全总监主持召开2023年批签发抽样工作部署暨培训会,对2023年批签发抽样工作进行安排部署,全市市场监管系统15人参加会议。
会上,药品监管处负责人对2022年批签发抽样工作进行总结,传达了贵州省药品监管局对贵阳市批签发抽样工作的调研情况和要求,并就2023年工作进行了安排部署。会上还围绕《生物制品批签发管理办法》《贵州省生物制品批签发现场抽样规程(试行)》相关法律法规中的法律责任、抽样工作程序和操作规范等重点内容,对省药品监管局聘用的12名生物制品批签发抽样人员进行了业务培训,参会人员结合各自的实践经验,对抽样工作现场检查记录等内容进行了深入细致的分享和探讨,学习成效显著。
药品安全总监强调:一是全体批签发抽样人员要提高思想认识,高度重视批签发抽样工作,在抽样过程中加强安全隐患排查,督促企业落实质量安全主体责任,切实增强企业的药品质量安全意识。二是药品监管处要建立健全批签发抽样规范流程、人员调配、抽样专用章管理等制度,督促、指导抽样人员严格按照抽样工作程序,在规定时限内科学、规范、高效完成抽样工作,确保批签发检验用样品的真实性、科学性、代表性和完整性。三是各抽样人员要遵守工作纪律,增强责任意识,在抽样过程中,发现问题及时报市局药品监管处,确保批签发抽样工作抓细、抓实。
此次会议,进一步规范了生物制品批签发抽样操作流程,提升了抽样人员的业务水平和专业技能,为深入推进现场抽样工作标准化、规范化打下坚实的基础,保障了生物制品安全和人民群众生命健康。
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