为切实提高全区药品监管部门及药品企业相关人员对药品中微生物检验控制相关技术要求与实验室环境要求的理解把握,3月24日,自治区药监局举办了以“药品微生物检验技术与实验室环境要求”为主题的第四期“互学互鉴互促共进”线上公益交流会,来自局机关各相关部门和72家药品生产企业、医疗机构制剂室、医疗器械生产企业的356名人员通过线上线下的形式参会。
会议邀请国家药典委微生物组特邀专家、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)技术评审员、中国检验检测机构资质认定(CMA)评审员、自治区药检院微生物室副主任滕贇授课,围绕病原微生物实验室环境设施、储备菌株、物料验收、微生物检验方法和未来微生物检验发展趋势等内容进行了讲解,并在互动环节对参会人员的踊跃提问进行了逐一解答,互学互鉴、互促共进氛围浓厚。参会人员纷纷表示,讲座内容贴合实际,对监管部门及行业内人员都具有很好的指导意义。
近年来,随着新版《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等法规的颁布实施,以及国家药品监督管理局对于转化实施ICH指导原则的积极推进,药品微生物检验控制问题得到高度关注,并将快速与国际接轨。因此对监管部门及行业内人员的微生物检验控制理解提出了更高的要求。下一步,自治区药监局将继续根据企业及监管需求,定期举办公益交流培训,也欢迎业界朋友提意见、提建议、提需求,努力把监管与产业结合的更紧密。
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