3月21日,省药监局党组成员、副局长陈魁率省局药品注册处、药品生产处等同志赴湖州市德清县开展生物医药产业专题服务。湖州市局、德清县局相关同志参加活动。
服务组首先到浙江浙北药业听取企业发展和生产研发情况的汇报,详细了解企业在产品注册申报、生产地址变更、药品研发规范等方面的困难和问题,进行了充分沟通,提出了解决问题的建议。随后到浙江佐力药业听取企业配方颗粒上市备案、生产销售等情况的汇报,对企业提出的配方颗粒上市前备案、工艺验证、成品执行标准、提取原料标准等困难和问题,逐一进行解答。
陈魁强调,企业要高度重视产品质量安全,质量安全是底线、高压线,坚决不能碰。鼓励企业大上规模,小上特色,集中发展方向。重点指出中药生产要重视中药材种植源头管理,积极参与中药材生产质量管理规范的施行,以高质量发展取胜,进一步把企业做大做强。
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