为贯彻落实省药品监督管理局《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的具体举措,全链条支持省域器械创新,推进研审联动,3月22日,省医疗器械审评中心与浙江大学科学技术研究院签订战略合作协议,并开展医疗器械创新产品研讨。省局董耿二级巡视员出席签约仪式并讲话。
浙江大学集聚科研领军人才,引领产业技术前沿,是医疗器械的创新策源地和科技成果转化高地;省器械审评中心作为医疗器械技术审评、科学研究的技术部门,是医疗器械产业监管的重要技术支撑。此次战略合作,双方积极发挥优势特色,深化政产学研合作,推进审评服务前移,引领我省医疗器械产业创新发展。医疗器械创新产品研讨环节,省器械审评中心详细介绍了医疗器械注册法规与程序,浙大科研院组织五个器械创新团队介绍了部分在研医疗器械项目、产品原理及存在问题,双方就医疗器械创新认定、注册申报程序和临床试验要求等方面展开热烈交流。
董耿指出,省器械审评中心与浙大科研院应在多个方面深化合作。一是开展研审联动,将审评服务提前至医疗器械研发阶段,加速研发进程,打造科研成果转化典范。二是科研合作,联合开展对新技术、新材料、新工艺的医疗器械监管科学研究,持续提升我省医疗器械监管水平。三是发挥创新策源带动作用,持续孵化创新产品,引领全省医疗器械产业创新发展。
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