各市卫生健康委,区直各医疗卫生机构:
2021年2月17日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组下发了《关于印发大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)的通知》(联防联控机制综发〔2021〕33号),结合我区实际,为贯彻落实《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现就有关要求通知如下:
一、高度重视,切实提高认识
大规模新冠病毒核酸检测(以下简称大规模检测)是落实新冠肺炎疫情防控“四早”措施,有效管控疫情的关键举措。各级卫生健康行政部门和开展核酸检测的医疗卫生机构要高度重视,进一步提高思想认识,加强组织领导,强化工作保障,按照《办法》和《全区新冠肺炎大规模核酸检测工作预案》等要求,全面做好应对大规模检测各项准备工作,确保突发紧急情况下可及时高效开展大规模检测工作。
二、定期审核,严格资质管理
拟承担大规模检测的实验室,应向自治区卫生健康委提出申请。并按要求提交《广西大规模新冠病毒核酸检测实验室申请表》(见附件)及相关材料。自治区卫生健康委将对具备承担大规模检测任务条件的实验室分批次予以明确。各地可从自治区卫生健康委确认的实验室中遴选相关机构承担大规模检测任务,并提前签订委托协议,明确检测量、完成时限、检测费用等。一般情况下,实验室的大规模检测资质有效期为1年,超过有效期应重新申请。区内的国家公共检测实验室和各市城市检测基地要主动加强实验室能力建设,原则上均应申请承担大规模检测任务。
医疗机构实验室资质审核与签发委托自治区临床检验中心进行。相关单位直接向自治区临床检验中心提出申请,提交《广西大规模新冠病毒核酸检测实验室申请表(医疗机构)》(可在该中心官网www.gxccl.com的“下载”专区栏下载空白申请表)。由自治区临床检验中心组织专家,按照《办法》的要求对申请材料进行审核(必要时现场查验),审核合格的,在《广西医疗机构临床基因扩增检验技术和能力审核合格证书》上加注“大规模新冠病毒核酸检测(有效期至 ?年 月 日)”,并在全国新冠病毒核酸检测信息平台中予以标识。
疾控机构实验室资质审核与签发委托自治区疾病预防控制中心进行。相关单位直接向自治区疾病预防控制中心提出申请,提交《广西大规模新冠病毒核酸检测实验室申请表(疾控机构)》(可在该中心官网http://www.gxcdc.com/的“下载中心”专区栏下载空白申请表)。由自治区疾病预防控制中心组织专家,按照《办法》的要求对申请材料进行审核,必要时现场查验,审核合格的,下发“大规模新冠病毒核酸检测能力”证明文件并标明有效期,并在全国新冠病毒核酸检测信息平台中予以标识。
三、加强监管,强化质量控制
拟承担大规模检测任务的实验室要健全应急管理体系和工作预案,科学测算自身负荷检测能力,不断加强室内质控,按要求参加自治区级或国家级的室间质评。在承担检测任务时要量力而行、尽力而为,不得盲目揽量、积压标本、转包检测。各级卫生健康行政部门要加强对拟承担大规模检测任务实验室日常监管和指导;在开展大规模检测期间,要重点加大现场抽查检查频次和力度,对违反《办法》和本通知要求的,要依法依规从严处理。
如工作中遇到有关问题,请及时向自治区卫生健康委报告。
联系人及电话:
医政医管处:刘建华,0771-2623125;
疾 ?控 ?处:郑东鸣,0771-2635860;
自治区临检中心:何 ?毅,0771-2186557;
自治区疾控中心:卢宇芳,0771-2518890。
附件:1.广西大规模新冠病毒核酸检测实验室申请表(医疗机构)
??????2.广西大规模新冠病毒核酸检测实验室申请表(疾控机构)
广西壮族自治区卫生健康委员会??
2021年3月5日????????
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