常山县局“三步走”开展零售药店风险分类评级工作

时间:2023-03-04 00:06:26 作者:佚名

  为提高药品零售经营企业遵纪守法、诚实守信和风险防范意识,科学有效实施精准监管。近日,常山县局对辖区零售药店进行2023年度药品质量安全风险等级评定,为群众放心购药保驾护航。

  一是落实自查,强化主体责任。指导企业按照《药品零售企业药品质量安全风险评价标准》,逐项梳理、逐项评估、逐项打分,充分掌握自身上年度药品质量管理情况及风险隐患疏漏点,督促企业牢固树立药品安全第一责任人的意识,不断提升质量管理效能,严控药品安全风险。

  二是研判风险,综合评定等级。严格按照等级评定标准,综合日常监督检查、飞行检查、行政处罚、疫情防控等各个方面的总体情况,收集企业风险信息,逐项进行量化评分,深入开展风险研判,最终确定A类(低风险)企业32家、B类(较低风险)企业38家、C类(中风险)6家,D类(高风险)0家。

  三是精准施策,实施分类监管。把企业风险等级作为药品监管工作的重要依据,将D类、C类企业作为全年重点监控企业,进行高频次监管,根据日常监管情况随时对其药品经营情况进行全面检查,加大飞行检查及抽检力度,对于B类及A类企业,利用双随机的方式开展检查,除专项行动及投诉举报外,分别实行一年一次及两年一次的监管频率,通过精准分类监管,切实堵住监管漏洞,守牢药品质量安全底线。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/2/27/art_1228989352_58931727.html
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