近年来。温州市局积极创新监测工作方法,建立健全药物警戒质量体系,药品风险监测水平持续提升,有效保障公众用药安全。
一是联合部署强化落实。建立健全市场监管部门与卫健部门协同合作机制,将药品不良反应监测工作列入对县一级年度目标考核,使监测工作形成良性循环。年初,温州市市场监管局、卫健委两部门联合下发《关于实施2022年温州市药械不良反应报告和监测工作的意见》(温食药监[2022] 4号)等文件,及时对2022年的监测工作总体目标值进行分解落实,对上年度监测工作进行总结和通报,做到奖惩有据可循,确保目标任务完成。2022年度该市共上报药品不良反应报告12830例,完成了目标值的123.6%,较上年度增加12.2%。
二是系统培训强化质效。形成一套长效、精准、系统的培训宣传机制。每年年初针对基层上报单位监测人员变动和上年度工作开展情况,有针对性地制定全市药械不良反应报告监测工作“两级培训”方案,促进监测人员持续提升专业知识和综合素质。2022年组织县级监测机构培训和报告质量评价共4次,参加县级中心组织的培训讲课2次,对龙港市中心和温州经济技术开发区中心新上岗人员开展现场面对面岗前培训;同时灵活运用多种手段加强业务指导,疫情期间开通线上会议培训,日常通过电话、微信群增加沟通交流。
三是聚点成面强化合力。指导辖区内7家药品上市许可持有人建立完善药物警戒质量管理体系,并主动收集ADR报告,做好国家中心反馈信息的分析利用,提升全市药物警戒水平。积极发挥药品不良反应监测哨点作用,组织2家国家哨点医院和9家省级哨点医院召开哨点医院宣传工作经验交流会,指导11家哨点医院以视频影像、图文材料和科普文章等形式多渠道开展药品安全宣传活动,取得了良好的宣传效果。协同做好预防接种异常反应(AEFI)监测工作,加强与疾控部门信息互通,对辖区内发生的疫苗异常反应保持高度关注,对严重疫苗异常反应的采取联合调查共同分析,对疫苗流通和使用环节遇到的问题采取共同应对解决,确保疫苗安全。
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