为深入推进医药领域营商环境优化提升“一号改革工程”，绍兴市局聚焦医药企业事前审批、事后监管中存在的难点堵点，全力打造最优市场环境。今年以来，服务3家药品生产企业进入省局审评审批绿色通道，“一日办结”药品行政审批37件。

　　一是优化服务举措，激发发展潜能。依托省级医药创新和审评柔性服务站，为药品生产企业提供资料预审、现场预查、审批代办服务，推动企业顺利进入省局审评审批“绿色通道”，加快药品研发申报、上市投产速度。如帮扶新昌制药厂氨酚伪麻那敏片（I）在一周内通过复产审批，总产量达90万片，有力提高了涉疫药品生产和保供能力。

　　二是重塑办事流程，提升审批效能。全面推行“网上办、掌上办、寄递办、容缺受理”服务，确保审批按时高效，针对日常工作堵点，创新开发“出口证明预审小程序”，对企业出口欧盟原料药证明、药品出口销售证明办理材料进行事前把关，有效降低材料回退次数，节约办事时间近50%。今年以来，已办结相关出口证明18件，同比增长63.6%。

　　三是实施靶向监管，释放数字智能。构建以信用为基础的新型监管机制，采集48家药品生产企业信用信息，开展动态评定，对信用等级为A的企业实行换证免检等激励措施。推广药品“黑匣子”数字化应用，对区域、企业、产品进行“精准画像”，建立风险在线研判、在线预警、在线闭环的工作流程，以数字化手段降低日常检查频次，减少对企业的打扰。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/2/21/art_1228989352_58931683.html
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