为全面贯彻落实药品监管“四个最严”要求，切实强化企业主体责任和属地监管责任，确保静注人免疫球蛋白(pH4)等血液制品质量安全，2月份以来，鄞州区局在全区范围内开展静注人免疫球蛋白(pH4)等血液制品专项检查。

　　一是摸清底数，明确检查对象。经筛查，目前全区共有血液制品批发企业2家，经营含血液制品的零售药店20余家。该局对上述主体开展全覆盖检查，对其他经营范围不涉及血液制品的零售药店、医疗机构加强日常巡查，严防发生违法违规经营使用血液制品行为。

　　二是严格要求，抓牢检查重点。本次专项检查共计出动执法人员20余人次，重点检查药品经营企业、医疗机构是否具备经营血液制品的合法资质；血液制品进货票据与实际货物是否一致，是否存在流入非法渠道情形，是否凭处方销售，执业药师是否在岗审核工作，确保购销渠道和购销票据的合法性、规范性；该类药品储存需2-8℃冷藏，重点检查药品冷链运输交接手续是否完备，进一步规范药品使用单位的收货、验收、储存、养护等操作是否符合相关规定。经查，该区被检企业静注人免疫球蛋白等血液制品购销情况、储运情况等均符合要求。

　　三是结合实际，完善问题处置。在监督检查过程，加强对企业的检查指导，督促企业加强员工培训，强化血液制品等高风险药品质量管理和专业知识的培训教育。同时畅通公众投诉渠道，加大对违规销售血液制品行为的打击力度，一旦发现相关企业存在缺陷、隐患，立即依法依规采取必要的风险管控措施。

　　下一步，该局将继续加强对辖区内血液制品流通使用情况的监督检查，加强涉疫药品监管，保障百姓药品需求，确保百姓用药安全。

　　

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/2/14/art_1228989352_58931622.html
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