为进一步做好疫情防控相关工作,持续加强涉疫药品质量监督管理,连日来,衢江区局把握关键、突出重点、强化措施,扎实开展全区流通环节新冠小分子治疗药品的监督检查。
一、“锚”准一个关键,布设高压线。第一时间传达省局关于强化新冠治疗药品监管相关文件要求,牢牢把握药品批发企业不得向互联网医疗机构、药品零售企业销售目前国内已批准上市的阿兹夫定药等五种治疗新冠小分子抗病毒药这一关键点,通过药品经营单位微信工作群广泛宣传、现场督查、线上巡察等方式,督促企业不越高压线,坚决杜绝此类药品非法渠道购进或流入非法渠道。
二、“锤”实二级检查,筑牢防火墙。一是传达要求,组织全自查。督促全区各药品经营企业按要求立即开展自查自纠工作,切实履行企业主体责任。二是摸清底数,检查全覆盖。科所联动,对全区药品批发企业、药品零售企业开展地毯式摸排,现场查验进货票据、药品进销系统销售记录,确保合法合规经营。对经营相关药品的企业实施“一企一策,一品一档”管理,建立监管台账。
三、“盯”住三个重点,细耕责任田。对照监督检查重点对相关企业开展全覆盖检查。一查是否按照药品追溯要求,上传相关药品追溯数据,确保每个最小包装药品来源可查、去向可溯。二查进货渠道是否规范,保障药品合法来源。三查药品流向是否符合要求。药品批发企业不得向互联网医疗机构、药品零售企业销售上述药品。
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