为保障新冠病毒治疗药物质量安全，服务疫情防控工作大局，绍兴市局以“清底数、排隐患、严整改”为举措，扎实推进疫情防控用药生产质量监管。

　　一是摸清底数，掌握基本情况。凝聚市县两级监管力量，通过线上与线下相结合的方式，全面摸排辖区内疫情防控用药生产企业，掌握疫情防控用药品种、产能、库存及后续排产等情况，“一品一档”建立动态监管台账。经摸排，绍兴共有防疫药品生产企业18家，品种89个（含68个中药饮片品种）；共有“四大类”药品生产企业13家，品种174个，在产103个。

　　二是落实监管，排查风险隐患。结合中药（饮片）专项整治行动，组织力量，对列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》的8家中药生产企业进行“回头看”，重点检查原料采购检验、生产工艺和质量标准执行等情况，制定风险隐患排查清单，实行销号管理。截至目前，已“回头看”检查相关企业3家次，将尽快实现全覆盖。

　　三是严格整改，确保问题闭环。根据“回头看”风险隐患清单，督促企业对缺陷项目逐一整改，并举一反三，完善药品质量管理体系，确保同类问题不再发生，截至目前，已发现并整改问题11个。同时，加大对已安装“黑匣子”的防疫药品、“四大类”药品生产企业指导力度，督促企业对“黑匣子”风险预警信号进行闭环处置，截至目前，6家企业已处置风险预警信号2522个。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/12/19/art_1228989352_58931216.html
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