近期，湖州市局统筹疫情防控，根据国家局、省局要求及时优化监管方式方法，结合日常检查、集中整治、专项检查等，有效加强新冠检测试剂的全链条监管，确保质量安全。连日来已检查新冠检测试剂生产企业45家次，新冠抗原试剂经营企业151家次，整改问题15个。

　　一是省市县协同精准把控生产质量安全。提前介入指导，对接省市县专家协同做好注册核查准备，帮扶企业快速取得全省首张新冠抗原检测试剂注册证；确定2名专职联络员，及时跟踪上报企业生产状况，协助处置风险隐患25处；强化风险监测，动态掌握质量安全状况，目前已开展国家级、省级新冠检测试剂产品专项抽样10个批次，检验结果均合格。密切关注相关投诉和网络舆情，联合处置10余件，针对性梳理反馈并督促企业强化质量管理和售后服务，全方位提升产品质量。

　　二是专项检查有效规范市场经营行为。疫情防控政策进一步优化，针对新冠抗原试剂需求大增甚至出现了“一盒难求”等现象，湖州市局迅速组织经营主体排摸和专项检查。重点检查经营新冠病毒抗原检测试剂是否具备相关资质，是否建立覆盖全过程的质量管理制度，是否从具有合法资质的注册人、备案人、经营企业购进产品。经排摸，湖州全市现有经营抗原检测试剂企业151家，已做到全覆盖检查，接受来访来电咨询经营资质问题20余次。

　　三是线上线下科普确保检测试剂规范使用。通过微信公众号等客户端提醒广大市民在购买新冠病毒抗原检测试剂时必须仔细查看包装上是否印有“国械注准”字样，并发布《新冠病毒抗原检测操作流程图解》和居家自测教程视频供广大消费者参考，图解内容点击浏览1127次，视频转发4.5万次。要求零售药店正确引导消费者特别是老年人认真阅读使用说明书，按规定要求规范操作，以确保检测结果准确可靠。

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