各有关单位：

　　为加强我省临床试验监管工作，提升我省临床试验机构建设和质量管理水平，省局决定于2022年12月30日举办全省药械临床试验质量管理规范网络培训班。现将有关事项通知如下：

　　一、培训内容

　　安徽省药物临床试验机构现状及备案管理要求、人类遗传资源申报要求及临床管理、药物临床试验警戒体系建设与临床实践、创新药物（Biotech）行业发展前景、创新药物的新机遇--新技术驱动的药物研发策略等。

　　二、培训时间与形式

　　会议时间：2022年12月30日-31日全天

　　会议形式：线上培训

　　三、培训对象

　　各药械临床试验机构、省GCP检查员，省局许可注册处、各分局及直属单位相关监管人员。

　　四、培训报名

　　请各有关单位组织参训人员填写报名回执（见附件），于2022年12月20日前报送至指定邮箱。

　　五、其它事宜

　　1.本次培训班依托安徽省药物临床试验实训基地（安徽医科大学第二附属医院）举办。

　　2.本次培训不收取报名费。

　　3.联系方式

　　省局联系人：张晨旭0551-62999332；

　　培训班联系人：尚伟13552799456；

　　杨雅茹13866729433（安医大二附院）

　　

　　附件.2022年度药械临床试验质量管理规范网络培训班报名回执.doc

　　

　　

　　

　　                                   安徽省药品监督管理局办公室

　　                                     2022年12月16日

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121350021.html
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