各药品上市许可持有人：

　　

　　当前疫情防控已进入新阶段，面临新形势、新任务，广大人民群众对疫情防控用药的质量安全、供应保障有了更高地期待和更严的要求。当前，全省各相关药品生产企业正马力全开、加班加点组织生产，全力以赴保障相关药品生产供应。为进一步加强药品生产质量安全、可及，最大程度保护人民生命安全和身体健康，现将有关事宜通知如下：

　　一、有序扩大产能，促进相关药品可及

　　结合企业和市场实际，深挖生产潜能，积极主动谋划疫情防控用药相关品种恢复生产、新建或改建生产车间，确保符合法律法规要求。科学、精准估算需求量，有序组织扩大产能，不断增加疫情防控用药供应。

　　二、皖药助皖，为我省疫情防控贡献力量

　　省委省政府认真贯彻落实国务院联防联控机制部署要求，坚持人民至上、生命至上，坚持依法防治、科学施策，全面执行党中央各项优化防控政策措施，最大限度保护全省人民生命安全和身体健康。有关药品上市许可持有人要强化大局意识，强化社会责任担当，全力支持我省各级医疗机构、零售药店等疫情防控用药可及，竭力满足人民群众医疗用药需求。

　　三、严格按照GMP要求组织生产，确保药品质量安全

　　严格生产过程管控，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染及混淆、差错等风险，严格按照批准的处方工艺组织生产，严格进行变更控制和变更研究管理，严格上市放行，持续稳定符合药品生产质量管理规范要求，确保药品质量安全有效。

　　

　　

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　　（公开属性：主动公开）

　　

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121350251.html
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