近年来，在省委省政府的政策引导与大力支持下，浙江生物医药产业发展迅速，仅2022年前五个月就实现了工业总产值1120亿元，同比增长28.6%，产业规模位居全国第六。生物材料的创新是推动产业发展、加快业态创新的源动力，为有效帮助医疗器械创新企业提升研发能力，助推浙江打造新材料和生命健康科创高地，省医疗器械检验研究院于近日积极对接浙江鹏孚隆科技股份有限公司，围绕聚芳醚酮材料的安全有效性评价问题开展专题“三服务”活动。

　　座谈会上，鹏孚隆公司负责人详细介绍了聚芳醚酮在医疗器械领域的应用现状以及公司最新研制的聚芳醚酮材料的生化特性、产品特点及潜在应用市场，并提出了该材料在安全有效性评价以及主文档备案中遇到的问题。针对企业提出的问题，省器械院专家结合该材料在物理、化学以及生物学等方向的相关风险进行剖析，全面梳理了材料性能评价中的关注点，指出了主文档备案的相关注意事项，切实解决企业的困难与问题。

　　聚芳醚酮材料是一系列高性能聚酮，其细分产品众多，且各有优势，可用于弥补PEEK和其他高性能聚合物之间的成本和性能差距。鹏孚隆作为一家在高性能聚合物聚芳醚酮（PFLUON PEEK）产品研发领域且掌握国际领先技术与自主知识产权的高科技企业，大力拓展聚芳醚酮材料的应用场景，积极探索该类聚合物在医疗器械中的应用，以促进生物材料领域的产研融合。

　　通过本次“三服务”活动，省器械院切实帮助企业解决了实际困难，为企业在聚芳醚酮材料的应用方面提供了解决思路和技术指导。下一步，省器械院将持续实施“创新+服务”系列活动，主动为医疗器械企业提供更为优质、多元的创新服务，从而促进成果转化及科技创新，大力推进医疗器械产业高质量发展。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/9/30/art_1228989351_58930644.html
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