9月27日至28日,省药品监督管理局一级巡视员、省药学会理事长邵元昌率省局药品生产处、省药化审评中心负责人赴金华市经济开发区、东阳市药品生产企业开展调研服务,金华、东阳市市场监管局相关人员陪同调研服务。
邵元昌一行实地走访了浙江花园营养科技有限公司、寰领医药科技股份有限公司、浙江花园药业股份有限公司和普洛康裕制药有限公司的生产基地,听取企业发展规划、产品研发进展、生产销售等情况介绍。就企业在新产品开发、持有人生产场地变更、数字化车间建设等方面存在的问题,调研组与企业展开了深入讨论与交流,从政策层面和技术角度为企业答疑解惑并提出合理化建议。
邵元昌充分肯定了四家企业在新药研发、药品集中采购等方面所取得的成绩,认为企业战略布局好,充分发挥原料药产业链优势,近几年医药产业增长较快。他强调,要不断增强企业管理成熟度,争取做大做优做强。一是切实加强产品质量风险管理。随着集中采购药品产能扩大,市场销售规模增加,需要加强生产过程变更管理和上市后药品不良反应监测,为公众提供安全有效的药品。二是不断增强产品核心竞争力。要巩固提升在产药品工艺标准,选择有市场价值的新产品研究开发,不断完善上下游产业链,发挥产品竞争优势。三是加强政策法规研究。要深入研究各级政府出台的医药产业支持政策、国家药监局和省药监局近期出台的法规文件,加强与地方政府、监管部门的沟通交流,指导企业快速发展。
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