为全面落实化妆品企业主体责任，湖州市局采取“监督检查+风险评估+区域交流”模式，多跨协同，监管服务并举，实施化妆品“生产无忧”工程，深化企业主体责任意识，规范化、精准化、系统化落实企业主体责任，全面提升生产监管效能。截至目前，全市已有3家生产企业建成“黑匣子”，联合第三方专业机构，对全市24家生产企业开展了风险评估，并选取在新注册备案平台申报产品备案的10家备案人，探索开展了服务指导和风险评估。

　　一是严格监管，强化许可飞行检查。年度新增5家生产企业，13家生产企业申请许可变更。严格许可标准，某企业因不完全符合许可条件先后数次整改，三次提交许可申请才予通过。强化风险等级高、主体责任落实不到位生产企业的检查，年度接受省级飞行检查6家、开展市级飞行检查9家，检查家数已占生产企业总数的1/2。推动数字化改革成果“黑匣子”的建设，3家生产企业建成“黑匣子”，推进数字化、智能化监管。

　　二是巩固提升，评估生产企业风险。继上年度吴兴试点第三方专业机构风险评估辖区12家生产企业后，今年市局争取经费，委托并联合第三方专业机构，于《化妆品生产质量规范检查要点及判定原则》公布后，开展全市24家生产企业的风险评估。系统检查存在的问题，梳理分析每家生产企业的“项目合格率”与“章节合格率”，评估总结每家生产企业的“企业劣势”与“企业优势”，给出监管建议。针对发现的问题，做好风险隐患闭环处置。

　　三是探索创新，指导备案体系建设。前期排摸备案人文号持有、委托生产、质量管理体系建立等情况，了解监管服务需求。选取在新注册备案平台申报产品备案的10家备案人，联合第三方专业机构，探索开展服务指导和风险评估，发现存在未建立受托生产企业生产活动监督制度、对受托生产企业的监督情况无记录、未建立产品放行管理制度、未留样等数十种问题。指导备案人查漏补缺，规范建立健全质量管理体系，提升质量管理水平。

　　四是依托基地，强化区域交流借鉴。深化美妆小镇国家级化妆品教学基地的应用，破解化妆品人才资源瓶颈制约。今年9月，国家局高研院在该市举办化妆品质量安全负责人能力提升培训班，美妆小镇国家级化妆品教学基地迎来首批全国学员，浙江、上海、江苏、山东等省市近百名化妆品质量安全负责人参加培训，推进化妆品产业区域交流和监管合作，推动化妆品监管体系与监管能力现代化建设。

　　

　　

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