为筑牢药品安全“防护墙”，守牢药品安全底线，绍兴市局以完善市县协同监管机制为前提，以强化业务带教、社会共治为抓手，通过数智赋能，探索构建非现场智慧化监管机制，着力提高市域药品生产监管能力。

　　一是结合实际，完善协同监管机制。严格落实《浙江省药品生产协同监管实施细则》，结合实际，研究制定《绍兴市药品生产企业分级分类管理工作方案》，进一步明确市县两级监管职责，构建“统筹协调、分级负责、分类监管、严控风险、科学高效”的协同监管体系。今年以来，市县协同检查药品生产企业130家次，对89家药品生产企业开展风险等级评定，对28家药品生产企业进行信用等级动态评定，实现“应检尽检、应采尽采、应评尽评”。

　　二是专业引领，建立师徒带教模式。为提高干部队伍专业化水平，发挥药品监管人才资源优势和言传身教的传帮带作用，以国家局、省局优质检查员为导师，在药品生产领域开展一对一导师带教活动，从理论知识、实践操作两方面提高新入职监管人员发现问题、解决问题的能力。今年以来，新培养省级注册核查员1名，通过带教检查药品生产企业8家次，发现问题13个。

　　三是宣教融合，强化社会共治体系。聚焦绍兴医药产业特色，举办全市药品生产企业、原料药生产企业培训会，加强新法新规宣贯力度，确保企业合法合规生产。依托纸媒、公众号、官网官微等力量，构建全方位、立体化、多维度的宣传网络，加大药品安全知识普及力度。通过广场设摊、有奖竞答、小礼品发放等形式，激发群众参与药品安全科普活动的积极性，提高宣传活动的覆盖面和影响力。今年以来，共开展相关宣传活动65场次，覆盖受众300万人次。

　　四是数智赋能，探索新型监管机制。积极推进药品安全智慧监管“黑匣子”应用建设，提高注射剂、集采中选药品等重点品种接入比率，督促企业对“黑匣子”风险预警信号进行闭环处置。截至目前，共接收“黑匣子”风险预警信号3017个，处置2966个，处置率达98.31%。聚焦药品生产领域监管信息零碎、企业行为隐蔽、监管力量薄弱、管理理念陈旧等问题，以省局试点为契机，创新打造具有本地辨识度的“黑匣子”绍兴应用场景，建立覆盖药品生产企业基本信息和监管信息，共计500个字段的基础数据库；实现数据一库归集、企业精准画像、变更智能提醒、风险实时预警、问题全面闭环、能力在线提升，目前已在10家药品生产企业开展精细化试点，指导3家企业开展药品上市后变更，接收并处置风险预警信息4条。

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