11月16日，浙江省医药创新和审评柔性服务站（嘉兴地区）集中授牌仪式暨创新服务现场推进会在嘉兴成功召开。省药监局药品安全总监董耿，嘉兴市局副局长戴叶华、南湖区副区长赵亚锋出席会议并致辞。省药监局规财处、器械处、省器械院、省器审中心相关负责人，嘉兴市、县两级市场监管局药械监管分管领导和科室负责人，南湖高新区（大桥镇）相关负责人，嘉兴全市各地医疗器械生产企业代表等共计90余人参加了会议。授牌仪式活动由戴叶华副局长主持。

　　董耿在致辞中表示，部署建设省级医药创新和审评柔性服务站，是以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实省委省政府关于医药产业高质量发展指示要求的一项多赢的制度安排，是助推医药产业创新和高质量发展的积极举措和有效载体，实现服务端口前移，让企业少跑腿、好办事，切实打通服务延伸的“最后一公里”。

　　董耿指出，嘉兴市市场监管系统始终坚持求真务实、守正创新，不仅在“保安全”上交出了高分答卷，在“促发展”上同样取得了令人满意的成绩。2017年，全省首家创新医疗器械服务点在归谷嘉善科技园成立；2018年，全省首个医疗器械生产企业共享资源试点落户嘉兴科技城；2020年，省药监局与海宁市政府签订战略合作协议，总投资5亿元的长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体项目落户海宁“杭州湾智慧医疗产业园”，一项项成果的取得，充分说明了省、市、县三级药品监管部门上下协同和主动作为的强大力量，对推动嘉兴医药产业的蓬勃发展发挥了重要作用，对浙江省医药产业“热带雨林”式的发展具有重要的现实意义。

　　在活动现场，董耿代表省药监局分别向南湖区局、海宁市局新设立的省级柔性服务站授牌。省器械院、省器审中心专家为前来参加会议的41家企业讲授了有源医疗器械注册检验要求、无源医疗器械技术审评要求两部分专业内容。还就16家医疗器械生产企业关于注册检验与技术审评方面提出的30余个专业技术问题进行了现场答疑，企业代表现场提问十分踊跃，现场交流气氛十分热烈。

　　会后，董耿一行赴位于海宁长安的杭州湾智慧医疗产业园调研长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体项目建设推进情况。省器械院和省器审中心专家团队先后前往位于嘉兴科技城的浙江允英医疗科技有限公司、嘉兴凯实生物科技股份有限公司进行了精准对接、精准服务活动，深入企业研发、生产一线，了解企业产品开发以及注册审评的相关情况，并为企业现场提出的疑问提出专业指导意见。

　　本次集中授牌活动的举办，标志着嘉兴已经建成了三个省级柔性服务站，数量位居全省前列。从站点布设看，嘉善、海宁、南湖三地各设一个，形成各有侧重且互相支持的多层次一体化服务体系。各省级服务站设立以来，已形成省、市、县三级组团服务进园区的长效机制，开展了专题培训、沙龙讲座30余次，培训人员2000余人，解答企业咨询2000余条，深受企业好评。

　　

　　

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