为提升我省各级药品监管部门、药品不良反应监测机构及药品上市许可持有人药物警戒工作能力，11月16-17日，省药品化妆品审评中心在杭州举办了2022年浙江省药物警戒培训。本次培训采用现场培训与线上直播相结合的方式，各市、区/县监测机构人员以及全省药品上市许可持有人/代理人药物警戒相关人员等近600人参加培训。

　　此次培训立足药物警戒知识新理念、新体制、新要求，重点强化持有人药品全生命周期安全风险管控意识，邀请了来自药品监管部门、监测机构的多位专家进行授课，不仅介绍了我省持有人药物警戒体系建设现状，还对《浙江省药品上市许可持有人预防和处理严重药品不良事件指南》等3个指南进行解读，深入讲解了《药物警戒检查指导原则》并进行案例分享。针对持有人普遍关注的药物警戒内审和风险管理等相关内容，还特别邀请了部分持有人代表对持有人药物警戒内审及药物警戒计划及风险管理进行了经验分享。

　　参训人员普遍反映此次培训增强了对药物警戒相关要求的理解，提升了业务能力和水平，为下一步深入开展药物警戒工作提供了工作思路。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/11/21/art_1228989351_58930912.html
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