根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号)等法规规章,四川省药监局组织制定了《四川省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,现予发布。自发布之日起施行。
四川省药品监督管理局
2022年11月9日
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