“药品安全专项整治暨打假治劣‘药剑’行动”开展以来，杭州市局始终把维护药品安全和人民群众生命健康作为重要政治任务，紧密围绕“喜迎二十大，护航亚运会”主题主线，聚焦风险隐患排查，全力推动药品安全专项整治行动做细做实。

　　聚焦任务目标，完善机制。建立由主要领导牵头的工作专班，根据专项整治行动的任务特点，完善工作机制。明确组织例会、会上研究、行刑衔接、督导督办、信息通报机制，从制度上保证了专项行动的顺利开展。

　　聚焦风险隐患，扎实推进。紧盯亚运保障任务，提前谋划，开展含兴奋剂药品专项检查，对排查发现的13.238万片标签存在问题的产品，督促企业落实召回；开展中药生产专项检查，对检查中发现严重和主要缺陷的企业开展行政约谈1次，发放责令整改通知书2份；制定集采中选专项检查风险清单，精准监督，有的放矢；开展临床试验机构专项检查，通过外聘专家，组织人员现场实训，在检查中提升能力，锤炼队伍，及时跟进处置涉及新冠临床试验舆情3次，化解相关风险隐患。

　　聚焦提升质效，立体监管。强化局内部协同、区县联动。针对高风险企业，在重点领域协同作战，确保闭环管控。专项行动开展以来，开展联合检查10余家次，联合开展风险隐患会商4次，强化立体监管网络。

　　聚焦数字应用，智能监管。将专项整治行动与药品智慧监管“黑匣子”工程建设有机结合，强化药品智慧监管“黑匣子”运用。依据《杭州市药品智慧监管“黑匣子”监管工作制度（试行）》的工作方案和风险管控措施，推动高风险企业、高风险品种和集采中选品种接入黑匣子。截至目前，全市已完成安装黑匣子企业12家，接入品种26个，6家企业接入专网专云。在专项整治行动中，依托数字化监管手段和预警模型，及时研判。协同企业处理研判风险预警信号100余次，在实战中检验了数字化改革成果。

　　

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