为落实省局相关要求，绍兴市局持续抓好疫情防控医疗器械质量安全。截至目前，全市共检查医疗器械生产企业125家次，经营企业978家次，使用单位 186家次，出动检查人员2625人次。

　　一是监督抽检守安全。根据疫情防控工作要求，将15家应急转产防疫医疗器械生产企业作为重点，对医用口罩和医用防护服生产企业进行全覆盖检查。对在产企业实行产品全覆盖抽样，目前已实行国抽5批、省抽21批，切实保障防疫用医疗器械质量安全。

　　二是飞行检查除隐患。将质量意识淡薄、既往检查中存在严重缺陷项或者整改不到位的单位，其他可能存在严重安全隐患的9家医疗器械生产企业列为重点监管对象，组织开展飞行检查，发现风险隐患问题48项，督查企业全部落实整改，

　　三是突出重点严规范。重点检查新冠病毒检测试剂的购进渠道是否正规，是否执行进货查验制度，运输、贮存、使用等环节进行全面规范。截至目前，全市共检查新冠病毒检测试剂经营企业188家次，检查新冠病毒检测试剂使用单位53家次。

　　四是宣传教育造氛围。“安全用械共治共享”为主题的“医疗器械安全宣传周”系列活动，深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新和高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，强化质量安全意识，降低安全隐患，构建安全用械良好氛围。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/9/7/art_1228989352_58929845.html
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