为切实加强高温期间药品流通领域质量安全监管,确保高温季节药品质量,防范安全风险。近阶段,诸暨市局在全市范围内开展高温期间药品储运环节质量管理专项检查,通过方案制定、责任解析、强化监管等步骤深入推进药品安全大检查。
一是周密部署定方案。结合打假治劣“药剑”行动和药品经营、使用专项检查,迅速成立高温天气药品质量检查工作小组,进行周密部署,制定符合诸暨药品监管实际的检查方案,切实做好高温期间药品储运环节质量管理专项检查工作。强化组织领导,明确检查重点,落实责任分工,坚持上下联动、科所联合、监检协作,推动专项检查工作走深走实,提高专项检查工作效率。
二是聚焦主体明责任。进一步落实全市药品经营企业和医疗卫生机构的主体责任,根据此次检查重点内容,采取线上线下相结合的方式进一步加强对各主体的培训指导,培训内容涵盖药品储运方面的专业知识、案例分析、法律法规等,紧密贴近药品实际操作,切实提升药品监管人员业务技能。要求药品经营使用单位建立健全经营管理体系和制度,督促企业全面开展自查自纠,查找药品质量风险隐患,制定、落实整改措施。
三是细化内容强监管。围绕全市药品经营企业和医疗卫生机构关于药品疫苗收货、储运等相关情况,明确重点检查对象和重点检查环节,主要包括:冷链药品运输方式、在途温度记录、到货温度、运输时间等质量控制状况;储存陈列冷藏、冷冻和阴凉储存药品的仓库和营业场所温湿度等相关情况;疫苗储运温湿度监测设备、冷库制冷设备温度异常处置机制和冷藏设备停电或故障应急处置机制等情况。截至目前,已出动执法人员将近400人次,检查相关单位350余家,抽检药品32批次。
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