根据2022年青海省医疗器械“宣传周”活动方案。7月18日至19日，省药品监管局分别组织召开了《医疗器械注册与备案管理办法》实施情况和新体系下的医疗器械质量管理体系运行、医疗器械临床试验、唯一标识实施情况座谈研讨会。全面分析全省医疗器械监管工作面临的形势和存在问题，并就促进产业创新发展谈想法、出点子、提意见。

　　会议紧紧围绕《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》的理解和执行、新体系下的医疗器械质量管理体系运行、医疗器械临床试验和唯一标识实施、简化优化医疗器械产品注册流程等方面进行了深入的探讨和交流，听取了企业和医疗机构对医疗器械监管工作的意见和建议。会上，医疗器械监管处介绍了《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》及配套文件实施要点，相关企业就如何建立健全质量管理体系进行了经验交流。针对企业提出的进一步优化简化注册审评审批工作程序，建立良好的产品注册沟通机制、提供产品注册检验检测服务等意见建议，医疗器械监管处表示将及时汇总、整理并研究，科学制定符合我省实际，促进医疗器械高质量发展的工作措施，不断强化服务产品创新发展的监管理念，提升服务能力，切实解决企业在发展中 “急难愁盼”问题。

　　系列座谈研讨会的召开，是省药品监管局贯彻落实省第十四次党代会精神，深入开展“转作风、勇争先”作风建设行动的重要举措。通过座谈交流，进一步加强了监管部门和企业间的沟通，及时了解了产业发展需求，明确了医疗器械监管工作方向和思路，实现了监管与服务的统一，为推进全省医疗器械健康快速发展形成了共识。

　　省药品监管局相关处室、省药品审评核查中心、省医疗器械行业协会以及医疗器械生产经营企业、部分医疗机构代表共计80余人参加会议。

　　

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