3月4日,信达生物发布公告称,该公司成纤维细胞生长因数受体1/2/3 (“FGFR1/2/3”)抑制剂pemigatinib(IBI-375)的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。
  
该项研究的目的是评估pemigatinib在既往至少接受过一线系统治疗、成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或重排的中国晚期胆管癌患者中的有效性和安全性。
据悉,Pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,在临床前研究中已证实该药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。
公告显示,胆管癌缺乏有效的治疗手段,预后性差,存在很大未被满足的医学需求。该研究取得的进展是pemigatinib进入中国市场重要的里程碑事件。
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