为进一步加强药品质量安全监管,充分发挥抽检工作的技术监督和监管前哨作用,柯城区局念好“四字诀”在全区范围内稳步推进药品、医疗器械及化妆品抽样工作。截至目前,完成药品抽样66批次,医疗器械抽样11批次,化妆品抽样8批次,完成全年省、市级药械化抽检任务的68%,时间过半任务过半。
一是制定方案,任务分工“细”字用心。根据市局工作要求及辖区实际,制定柯城区年度抽检工作方案,细化部署任务指标。组织抽样工作人员提前学习抽样程序及2022年新上线的医疗器械、化妆品抽样系统操作流程,达到系统抽样应用率100%。总结以往抽样经验,汇总抽检相关注意事项,提前调试抽样设备,针对现场抽样中可能出现的状况,列出问题清单,作出应急预案。
二是注重实效,靶向抽检“准”字发力。全面摸排辖区药械化生产、经营及使用单位,以抗疫用药品、防疫类医疗器械、化妆品“百千万”美丽消费示范工程创建单位等为抽样重点品种及场所;注重问题导向,关注各省质量公告不合格、储存不规范、现场检查时采购渠道和包装标签说明书外观存疑品种;抓牢源头,对总代理商进行突击检查,反映产品质量真实水平,全方位提高抽样靶向性。
三是监检结合,监督检查“实”字并进。结合打假治劣“药剑”行动、药品安全专项整治行动同步对被抽样单位的采购、验收、储存、销售、使用环节的质量管理情况进行监督检查,重点关注是否从非法渠道购进、是否存在超范围经营、是否未按规定储存、是否存在经营使用过期产品等现象。通过专项检查发现风险隐患,同时进行法律法规宣贯,压紧压实主体责任。
四是健全机制,违法查处“严”字打击。抽样过程中严格执行抽样程序,科学研判现场监督检查发现的问题风险,坚持抓源头、控过程、严末端的原则,采取坚决有力措施,把“严”的主基调贯穿于药品监管工作全过程。严厉查处违法违规行为,让监管始终跑在风险前面,对抽检不合格的产品严格进行闭环处理,筑牢药品生产、流通、使用环节质量安全防线。
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