国家市场监督管理总局发布《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号),自2022年5月1日起施行。现对我局医疗器械生产许可政务服务事项进行调整(详见调整目录),特此公告。
贵州省药品监督管理局
2022年4月29日
贵州省药品监督管理局政务服务事项调整目录
序号 | 事项名称(大项) | 事项名称(小项) | 事项类别 |
1 | 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的许可 | 第二类、第三类医疗器械生产企业新开办 | 行政许可 |
2 | 第二类、第三类医疗器械生产企业企业名称变更 | 行政许可 | |
3 | 第二类、第三类医疗器械生产企业住所变更 | 行政许可 | |
4 | 第二类、第三类医疗器械生产企业法定代表人变更 | 行政许可 | |
5 | 第二类、第三类医疗器械生产企业企业负责人变更 | 行政许可 | |
6 | 第二类、第三类医疗器械生产企业生产地址文字性变更 | 行政许可 | |
7 | 第二类、第三类医疗器械生产企业生产地址非文字性变更 | 行政许可 | |
8 | 第二类、第三类医疗器械生产企业生产范围核减 | 行政许可 | |
9 | 第二类、第三类医疗器械生产企业生产范围增加 | 行政许可 | |
10 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 行政许可 | |
11 | 《医疗器械生产许可证》注销 | 行政许可 | |
12 | 《医疗器械生产许可证》补发 | 行政许可 |
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