为进一步强化疫情防控药械质量安全监管,1月28日,省局党组书记、局长吴丽华带领相关人员深入医疗器械注册人和药械经营企业,对疫情防控药械生产经营情况进行督导检查。
在合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司,吴丽华深入企业生产车间检查了解医用防护服生产现场动态,听取了企业贯彻医疗器械政策法规要求及持续质量改进等情况汇报,就如何加强政企互动、开展技术创新和实施高质量发展进行了沟通与交流。检查过程中,吴丽华要求,针对当前新冠病毒不断变异、疫情防控形势依然严峻的现状以及冬奥会、冬残奥会、春节将至的特殊时期,疫情防控医疗器械注册人要进一步提高政治站位、强化担当精神,提升尊法意识、责任意识、风险意识和自律意识,严格执行医疗器械政策法规相关要求,在物料质量控制、关键工序运行、质量检验、上市放行和不良事件监测等环节上重点着力,严防严控风险,保证上市产品质量安全。
在国胜大药房肥东文一店和合肥市百家康大药房有限公司,吴丽华对“一退两抗”药品的实名销售登记情况、处方药是否按处方销售和疫情防控的措施进行了督查。重点检查零售药店落实测温、扫码、戴口罩、消毒等疫情防控的措施是否落实到位。通过检查,2家药店均能达到疫情防控相关要求,并利用“皖事通”将购药记录与个人信息联系起来,方便甄别风险。检查过程中,吴丽华要求,春节临近,疫情防控任务艰巨,各级药品监管部门和零售药店要时刻绷紧安全之弦,充分发挥零售药店的“哨点”作用,用好“皖事通”,落实好“一退两抗”类药品售买及用药人基本询问、实名登记规范到位、处方药的登记等管控措施。夯实各级监管责任,督促零售药店严格落实主体责任,对弄虚作假或屡教不改的,坚决责令其停业,做到药品安全违法违规行为“零容忍”。
省局党组成员、副局长许伏新,合肥市市场监管局、省局相关处室与分局负责人参加督导检查。
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