10月29日，省药监局召开推动海洋制药高质量发展专题会议，深入学习贯彻习近平总书记关于海洋强国建设的重要指示批示精神，按照省委、省政府工作要求，专题研究支持海洋生物医药产业高质量发展的措施，为海南“蓝色药库”的开发建设按下“快进键”。

　　会议指出，海洋生物医药产业是海南自贸港建设的战略性新兴产业，是构建现代化产业体系的关键一环。省药监局必须以超常规的举措精准破解研发、评价、生产等环节的技术瓶颈和业务堵点，全力推动海南海洋制药产业走在全国前列。

　　会议明确，要加速构建覆盖全生命周期的监管服务体系。一是在政策层面“架桥铺路”，畅通审评审批快车道。对海南特色海洋资源创新药、改良型新药、高端医疗器械和特色化妆品及新原料，实行优先受理、专人跟进，最大限度缩短产品上市周期。二是在技术层面“精准导航”，提供全链条专业指导。实施“研审联动”机制，在靶点确认、药学研究、非临床安全性评价等关键节点提供技术咨询，推动制定差异化的非临床安全性评价指导原则，支持利用乐城“三医联动”创新药械可信数据空间加速创新产品审评注册。三是在产业层面“联合出海”，夯实高质量发展根基。推动加快构建标准化、信息化的海南特色海洋生物资源库、特征图谱库和标准物质库，引导企业建立从海洋原料到制剂生产的全过程数字化追溯体系，全面提升产品质量均一性和生产效率。

　　会议强调，要加快构建协同创新、要素齐全的产业生态。一是强化标准引领，抢占发展制高点。鼓励相关单位主导或参与制定海洋来源原料、提取物及相关产品的国际标准等，将技术优势转化为产业优势。二是包容审慎监管，激发产业创新活力。针对海洋来源新型生物原材料、药物递送系统等前沿领域，在安全可控前提下，为“双创融合”营造创新友好型制度环境。三是培育多元主体，打造“海南宝岛出好药”品牌。积极推动企业、高校和科研院所共建高端研发平台，鼓励运用特色海洋资源打造具有“海洋科技”和“海南特色”的高端品牌矩阵。四是强化要素保障，汇聚发展合力。通过共建实训基地等方式，强化懂海洋、懂医药、懂法规的复合型人才引育，为产业规模化发展提供坚实的人才保障。

　　下一步，省药监局将积极争取国家支持，持续优化监管与服务，推动海南在海洋生物制药产业发展抢占制高点，将资源优势、技术优势切实转化为产业优势、发展优势。

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202510/t20251030_3955586.html
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