为贯彻落实国家关于加强质量安全的部署，强化广东省批签发能力建设，2025年10月13日广东省药品检验所举办生物制品批签发实验室开放日暨学术沙龙活动。中检院、省发改委、省卫健委、省药监局、广州海关、广州开发区等相关部门领导，企业代表80余人参加活动。

　　活动现场，省药品监管局党组书记、局长梁勤儒，中检院生物制品检定所副所长陈国庆分别致辞，省药检所所长吴群悦就广东生物制品批签发能力建设作专题汇报。梁勤儒表示，广东生物医药产业持续健康发展，药品高水平监管护航医药产业高质量发展，批签发实验室正式启用，既是落实“四个最严”要求的有力举措，也是保障高水平安全的重要技术支撑。现场嘉宾和企业代表在参观了批签发实验区后，重点围绕新型生物制品检验技术发展进行了学术研讨。

　　在省委省政府及相关部门的支持下，省药检所坚持以“国际一流、国内领先”的建设目标，历时三年攻坚，累计投资超3亿元，购置专项设备500余台（套），建成5300㎡的现代化实验室，新增技术人员50名，实现省内在产上市疫苗批签发资质和抗体类生物制品检验能力“全覆盖、双突破”，已成功构建新型生物制品检验检测平台，前瞻性储备了细胞与基因治疗等先进治疗药物的关键检测能力与技术。

　　近五年，省药检所累计完成的血液制品和疫苗签发量稳居全国前列，进口人血白蛋白签发量占据全国半壁江山，关联经济和社会效益显著。

　　省药检所生物制品批签发实验区是本轮批签发能力建设浪潮中全国首家启用的新建实验室，也是2024年国家《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》发布后第一家按Ⅰ级新标准建设并正式启用的实验室，这标志着广东疫苗属地监管能力建设又迈出了具有里程碑意义的重要一步。（省药检所供稿）

　　

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