10月24日下午,广东省“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”项目对接会在广州黄埔成功举办。会上,省药品监管局发布“医疗器械临床研究成果转化沟通咨询与对接平台”,现场展示推荐来自省内知名三甲医院的20个创新项目。本次对接会围绕搭建“政医研企金”五方高效对接的平台,推动临床研究创新成果与产业资源精准链接,共筑医疗器械医工融合创新路径。省药品监管局党组书记、局长梁勤儒,广州开发区党工委副书记、黄埔区区长冼银崧出席了会议;省药品监管局党组成员、副局长邱楠,广州开发区党工委委员、管委会副主任顾晓斌出席会议并致辞。
邱楠在会上介绍,省药品监管局以“四个一”机制积极推动落实“春雨行动”,促进以临床价值为导向的医疗器械源头创新。自2025年7月启动“春雨行动”以来,共收集到100多家医疗机构近300位临床一线医生申报的413个项目,产品涉及人工智能、脑机接口、手术机器人、人工器官、医学美容、生物敷料、肿瘤早期诊断、运动康复等多个前沿领域。由省内知名临床专家、工程专家、检测专家、不良反应中心专家及审评技术骨干组成专家组,对413个项目开展两轮评估,筛选出182个临床价值显著项目,其中初步界定三类产品96个,界定为全球首个、国内首个、省内首个的产品共118个,基本满足国家创新医疗器械及广东省创新医疗器械审查原则的产品共71个。
为推动“春雨行动”项目加快落地转化,省药品监管局打造全链条服务机制。一是联合相关部门定向组织对接活动,促进创新成果与产业资源高效匹配、落地广东。二是深化协同创新,加强与国家药监局大湾区分中心等单位的沟通对接,推动审评审批关口前移,为创新产品开辟绿色通道。三是优化服务保障,依托面向医生团队的专属服务平台提供“一对一”沟通咨询服务,从项目孵化到产品上市,全程跟踪、精准指导,切实解决企业在转化过程中的痛点难点问题,助力项目加速成长。
顾晓斌在致辞中表示,黄埔区将围绕推动“春雨行动”,进一步强化政策优势,整合产业资源,全力构建成果转化全链条服务体系,打造医疗器械临床研究技术成果转化的“黄埔样板”。
会上,中国工程院院士、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院院长王迎军,广东省研究型医院学会会长、中山大学附属第七医院院长文卫平围绕医疗器械临床研究成果转化进行分享交流,探索打通临床机构与转化平台协作的转化路径。省药品监管局审评认证中心介绍了“医疗器械临床研究成果转化项目对接与沟通平台”,该平台旨在打造“看得见、连得上、跟得紧”服务模式,医生团队可对接政府部门,发起咨询快速获取解答;相关企业可对接医生团队,实现信息交互。
会议现场反响热烈,参会企业代表表示,“本次对接会展示的临床创新项目极具启发性,黄埔区与省药品监管局在政策、平台、服务上的协同优势,让我们对项目落地充满信心。”(省局审评认证中心供稿)
日前,西安市市场监管局组织召开《医疗...
近日,铜川市市场监管局联合市卫健委、...
10月14日,西北片区跨区域药品现代...
9月23日,商洛市食品药品安全委员会...
近日,铜川市市场监管局组织召开202...
为深入开展监管质量管理体系建设,推动...