双辽市市场监管局开展医疗器械经营使用单位集中培训班

　　

　　

　　近日，双辽市市场监督管理局分批次组织开展医疗器械经营使用单位集中培训班，辖区172户医疗器械专兼营企业、358户医疗器械使用单位（包括公立卫生院、民营医院、口腔诊所、医美机构、社区卫生服务中心、村卫生室、卫生所等），累计540人参加。

　　执法人员以法律法规宣贯为核心，围绕《医疗器械网络销售质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合实际监管案例，重点明确了质量管理体系构建、资质与产品信息公示、销售记录追溯、运输质量保障等关键要求，特别强调角膜接触镜等需验配的医疗器械必须在产品页面显著位置展示警示信息等重要内容。

　　培训班强调，各单位建立健全供货商资质审查机制，从源头把控产品质量；规范进货查验记录与销售（使用）记录管理，确保信息真实、完整、准确；完善医疗器械质量安全管理制度，细化各环节岗位职责，压实主体责任；推进信息化管理建设，通过技术手段实现医疗器械“来源可查、去向可追、责任可究”，全面构建医疗器械质量安全追溯体系。

　　今后，双辽市市场监管局将持续强化培训成果转化，结合后续监督检查，推动全市医疗器械经营使用单位规范水平再提升，切实保障群众用械安全。（方建军 董海鹏）

　　

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/sp/202510/t20251023_9341151.html
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