为进一步加强医疗器械质量安全监管，保障公众用械安全，10月21日，乌兰察布市市场监管局联合自治区药监局第四检查分局、自治区药品检查中心对辖区第一、二类医疗器械生产经营企业开展检查。通过“一次检查、全面体检”的协同监管模式，整合监管资源，减少重复检查，助力企业高质量发展。

　　检查组以“全链条、无死角”为原则，通过现场核查生产车间管理规范、审查购销台账资料、抽检在售及库存产品等方式，全方位评估企业质量管理体系运行情况，重点核验购销渠道的合法性与可追溯性，并同步完成生产许可变更与延续事项的现场审核、注册内容变更的评估核查，确保企业各项变更操作合规有序、风险全程可控。

　　 此次联合行动成效显著，实现监管与服务双向赋能。一是彰显协同监管优势，达成“双赢”目标。整合检查事项杜绝重复检查与多头执法，在提升监管效能的同时，为企业节省大量迎检精力与成本。二是优化营商环境，减轻企业发展负担。通过监管模式的科学改革，减少对企业正常生产经营的干扰，为医疗器械产业发展营造更优质的营商环境。三是坚持执法与帮扶并重，推动企业高质量发展。结合检查开展法规宣贯和技术指导，既强化企业主体责任，又精准为企业纾困解难，实现合规建设与产业发展同频共振。

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