报告，由于近期在对Performix？ 160A X射线管组件（医疗器械注册证编号：国械注进20182062289，型号：2216500）进行内部文件审查时，GE医疗发现其技术参考手册中关于该产品的预期使用寿命（ESL）描述不准确。这一不准确的信息也出现在适配该X射线管组件的相关医用血管造影X射线机产品的操作手册中。截至目前，尚未收到与此问题相关的任何客户投诉。GE医疗始终将安全与质量放在首位，因此决定对相关产品发起主动召回，更正说明书上的信息。等原因， 北京通用电气华伦医疗设备有限公司对其生产的医用血管造影X射线机（注册或备案号：见召回事件报告表 附表1.产品信息 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　 附件：《医疗器械召回事件报告表》

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