各第二类、第三类医疗器械经营企业：

　　依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》（2024年7月实施）相关要求，现组织我市医疗器械经营企业2024年度自查报告填写工作：

　　一、填报主体

　　依据《医疗器械经营质量管理规范》（2024年7月实施）第十二条，从事第二类、第三类医疗器械经营的企业应当提交上一年度的自查报告。

　　二、填报时间

　　2025年3月27日14：00-2025年4月30日23：59

　　三、填报地址

　　https://zwfw.yjj.beijing.gov.cn/gsu/ylqxjyzcbg

　　四、填报要求

　　依据《医疗器械经营质量管理规范》（2024年7月实施）第十二条，年度自查报告内容应当真实、准确、完整和可追溯。

　　五、填报操作指南

　　图文版用户手册见附件，视频版见文末。

　　六、其他要求

　　二三类医疗器械经营企业年报系统近期用户访问量较大，如遇到登陆或操作问题，您可以：

　　1.发送电子邮件至jszc2025@163.com，详细描述填报时遇到的问题，注明联系方式并上传问题截图，工作人员将在1个工作日内给予答复（建议优先发送邮件，技术支持热线可能存在占线情况）。

　　2.拨打技术支持热线：010-55527348、010-55527349、010-55527352。服务时间：9:00-18:00（工作日）

　　有关填报内容的疑问可咨询各区监管部门：

东城区	84082905	门头沟区	69850749
西城区	66503102	昌平区	89700496
朝阳区	52206728	平谷区	69920923
丰台区	63713118	密云区	69060912
石景山区	88708450	怀柔区	89686525
海淀区	88864211	延庆区	69145969
顺义区	61428061	经开区	67880695
通州区	69528121	机场分局	84169673（首都机场）、89216235（大兴机场）
大兴区	69245347	燕山分局	81335233
房山区	89364502、89366001、81310130、89322703

　　

　　

　　附件：1.二三类医疗器械经营企业企业年度自查报告_用户手册

　　 2.操作视频

　　

　　

　　北京市药品监督管理局

　　2025年3月26日

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/tz7/743573240/index.html
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