近日，我院药物临床试验机构顺利通过北京市药品监督管理局备案后首次监督检查。经专家评审，我院机构及皮肤病专业综合评定结论为符合要求。这标志着北京中医医院怀柔医院已具备承接注册类药物临床试验的能力，开启了科研与临床深度融合的新篇章。

　　据了解，8月27日至28日，由北京市药监局药品注册处唐若玮带队的专家检查组莅临我院，对机构筹备与建设情况进行全面核查。

　　首次会议上，唐若玮宣读了检查通知与程序。院长兼机构主任陈嘉兴介绍了机构整体概况，党委书记兼伦理委员会主任委员刘宝珍汇报了伦理委员会建设情况。随后，神经内科、心血管内科、皮肤科负责人依次汇报了本专业的GCP建设与准备工作。

　　在为期两天的检查中，专家组分头行动，对机构、伦理委员会及各专业科室的相关制度、标准操作规程（SOP）、人员培训记录等进行了细致审查，并对关键岗位人员进行了现场提问。检查组还实地查看了机构办公室、档案室、伦理办公室、GCP药房以及各专业科室的药品储存、档案管理和抢救设施，确保临床试验各环节均符合规范。

　　检查组对我院机构建设工作给予充分肯定，认为我院在机构设置、制度建设、人员培训和硬件设施等方面均达到备案要求。同时，专家们也针对细节问题提出了建设性改进建议。

　　陈嘉兴在总结会议上表示，医院将高度重视检查组反馈意见，立即制定详细整改计划，严格落实整改措施，持续完善质量管理体系，确保药物临床试验全过程规范、高效、合规。

　　此次顺利通过检查，不仅是对我院科研工作的认可，更是对未来发展的鞭策。医院将以此为新起点，严格遵守GCP要求，不断提升临床试验研究质量，将充分发挥中医药特色优势，积极搭建临床研究平台，让更多前沿医药科技成果惠及怀柔百姓。

原文链接：https://wjw.beijing.gov.cn/xwzx_20031/jcdt/202510/t20251013_4221381.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。