近期,四川省药品检验研究院(以下简称“四川省药检院”)联合中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”),牵头召开药品监管科学全国重点实验室“双特异性抗体偶联药物的关键质量属性研究”课题开题会,会议由四川省药检院党委委员、副院长杨蕾主持,30余位行业专家线上线下同步参会。
来自中检院、上海市药检院及四川省药检院的课题负责人代表分别介绍了项目背景、研究框架与实施方案,行业专家分别围绕抗体偶联药物的研发痛点和质控难点,提出了下一步的主要研究内容。会议对该课题的研究意义、创新性与协同模式给予了高度评价。
会议要求,课题组要严把时限、高效协同、定期沟通,充分发挥“1+N+N”监管科学合作研究机制的统筹引领作用,集中力量解决创新药转化和评价的瓶颈问题,助力我国双特异性抗体偶联药物监管能力提升与产业高质量发展。
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