序号

　　企业名称

　　检查地址

　　检查范围

　　检查时间

　　综合评定结果

　　1

　　福州闽海药业有限公司

　　福建省福州市福清市镜洋工业区过洋43号

　　片剂（含中药前处理、提取）、硬胶囊剂（含中药前处理、提取）、颗粒剂（含中药前处理、提取）生产线

　　2025年2月26日-2月28日

　　符合

　　2

　　福建铭远制药有限公司

　　福建省南安市水头镇五里桥开发区五里桥大道726号第五幢4-5层

　　中药饮片【净制、切制、炮炙[炒、炙法（酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙）、制炭、煅、蒸、煮]、其他[燀]]】

　　2025年3月18日-20日

　　符合

　　3

　　福建省闽东力捷迅药业股份有限公司

　　福建省柘荣县制药工业路1号

　　冻干粉针剂（冻干粉针剂第一车间冻干粉针剂生产线）；粉针剂（粉针剂车间粉针剂生产线）；无菌原料药（苯巴比妥钠）〔原料药车间无菌原料药生产线〕

　　2025年3月24日-3月27日

　　符合

　　4

　　福建东瑞制药有限公司

　　莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1399号

　　滴丸剂生产线、片剂生产线

　　2025年4月8日-4月11日

　　符合

　　5

　　宁德市兴达气体有限公司

　　福建省宁德市蕉城区金涵乡畲族乡金涵村金溪181号

　　医用氧车间医用氧分装生产线

　　2025年4月23日-4月25日上午

　　符合

　　6

　　福建归真堂药业股份有限公司

　　福建省惠安县净峰镇净北村后园403号

　　1、固体制剂车间的硬胶囊剂生产线

　　2、中药饮片：（直接口服饮片，熊胆粉）生产线

　　2025年4月25日～4月27日上午

　　符合

　　7

　　福建省泉州亚泰制药有限公司

　　福建省泉州经济技术开发区安泰路10号

　　1、外用制剂车间的乳膏剂生产线

　　2、口服固体制剂车间的片剂生产线

　　2025年4月27日下午～4月30日上午

　　符合

　　8

　　福建盛迪医药有限公司

　　厦门市海沧区翁角路308号54号楼和6号楼

　　101车间大容量注射剂生产线一

　　2025年5月13日-5月16日

　　符合

　　9

　　大德康元（福建）药业有限公司

　　福建省泉州市石狮市灵秀镇港塘青石49号

　　中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炖制、蜜炙）。

　　中药饮片车间中药饮片1号生产线

　　2025年5月14日下午～5月16日

　　符合

　　10

　　厦门山海中药有限公司

　　厦门市海沧区坪埕北路9号

　　中药饮片车间（库房2-1#二层）的中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炭、煅制、蒸制、水飞)]生产线和直接口服饮片生产线

　　2025年5月12日～5月14日上午

　　符合

　　11

　　泉州天星气体有限公司

　　泉州市洛江区塘西工业园顺丰街4号

　　医用氧（气态，分装）生产线（医用氧气充装车间医用氧1号线）

　　2025年5月19日-5月20日

　　符合

　　12

　　泉州东南制药有限公司

　　福建省泉州市鲤城区常泰街道新塘社区常泰路598号研发楼

　　中药饮片[直接口服中药饮片(熊胆粉、三七粉}]

　　直接口服饮片生产车间的直接口服饮片生产线

　　2025年5月21日～5月23日

　　符合

　　13

　　福州海王福药制药有限公司

　　福州市晋安区鼓山镇中下279号

　　1、散剂（固体制剂散剂生产线）、颗粒剂（固体制剂颗粒剂生产线）、硬胶囊剂（含青霉素类）（固体制剂硬胶囊剂生产线、固体制剂硬胶囊剂青霉素类生产线）、片剂（含激素类）（固体制剂片剂生产线（含第二类精神药品）、固体制剂片剂激素类生产线）

　　2、小容量注射剂（含抗肿瘤类）（小容量注射剂2号线（最终灭菌）、小容量注射剂3号线（最终灭菌））、大容量注射剂（三层共挤输液用袋、五层共挤输液用袋、玻瓶）（大容量注射剂玻瓶2号线、大容量注射剂玻瓶3号线、大容量注射剂软袋1号线、大容量注射剂软袋3号线）

　　2025年5月13日-5月16日

　　符合

　　14

　　洛基山（福州）药业有限公司

　　福州市永泰县塘前乡官烈村占兜26号

　　中药饮片（净制、切制）

　　中药饮片车间中药饮片生产线

　　2025年5月19日-21日上午

　　符合

　　15

　　福建省仙游县南丰生化有限公司

　　福建省莆田市仙游县赖店镇张埔村新厝139号

　　中药饮片[提取车间（一）：猪去氧胆酸/胆酸生产线]；

　　中药饮片[提取车间（二）：猪去氧胆酸前处理（皂化工序）生产线、水牛角（粉）生产线]

　　2025年5月27日下午-30日上午

　　符合

　　16

　　福建太平洋制药有限公司

　　福建省泉州经济开发区清濛园区雅泰路1号

　　大容量注射剂车间的注射剂一号线、注射剂二号线，口服固体制剂车间（1）的硬胶囊剂一号线，乳膏剂车间（非激素类）的乳膏剂一号线，乳膏剂车间（激素类）的乳膏剂二号线，

　　搽剂车间的搽剂生产线

　　2025年5月13日-5月16日

　　符合

　　17

　　福建汇天生物药业有限公司

　　福建省三明市三元区台江路46号

　　片剂一号线、硬胶囊剂一号线、中药前处理一号线、中药前处理三号线、中药提取二号线、中药提取三号线、小容量注射剂车间注射剂一号线、小容量注射剂车间注射剂二号线

　　2025年5月20日-5月22日

　　符合

　　18

　　漳州市聚善堂药业有限公司

　　福建省漳州市龙文区景檀路16号

　　1、中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙)

　　普通中药饮片生产车间普通中药饮片生产线

　　2、中药饮片（直接口服饮片，三七粉、鹿茸粉）

　　直接口服饮片生产车间直接口服饮片生产线

　　2025年5月26日～5月28日

　　符合

　　19

　　林德气体（厦门）有限公司

　　厦门市集美北部工业区孙坂路

　　空分车间医用氧（液态）生产线、

　　充装车间医用氧（气态）生产线

　　2025年5月29日～5月30日

　　符合

　　20

　　漳州无极药业有限公司

　　福建省漳州市龙文区檀林路28号

　　软膏车间

　　软膏剂/乳膏剂激素类生产线

　　2025年6月16日-2025年6月18日上午

　　符合

　　21

　　漳州水仙药业股份有限公司

　　漳州市芗城区南山路1号

　　风油精生产车间

　　搽剂生产线

　　2025年6月18日下午-6月20日

　　符合

　　22

　　灵源药业有限公司

　　福建省泉州市晋江经济开发区（五里园）长安路17号

　　散剂车间散剂生产线、口服固体制剂车间颗粒剂生产线、中药饮片车间的散剂处理生产线及中药饮片生产线

　　2025年6月4日-6月6日

　　符合

　　23

　　厦门美商医药有限公司

　　厦门市海沧区山边洪路2号

　　1、酊剂（外用）车间的酊剂（外用）生产线；

　　2、搽剂车间的搽剂生产线；

　　3、喷雾剂车间、中药提取车间的的喷雾剂生产线、中药前处理、提取生产线

　　2025年6月4日～6月6日

　　符合

　　24

　　福建延年药业有限公司

　　福建省闽清县梅城镇过垅山新村22号

　　硬胶囊剂生产线、片剂生产线、灌肠剂生产线

　　2025年6月10日～6月13日

　　符合

　　25

　　福建省三明天泰制药有限公司

　　福建省沙县凤岗街道新城东路138号

　　外用制剂生产车间眼膏剂生产线

　　2025年6月17日～6月20日

　　符合

　　26

　　国药控股星鲨制药（厦门）有限公司

　　福建省厦门市海沧区新美路36号

　　软胶囊制剂一车间软胶囊一号线；

　　液体制剂车间口服乳剂生产线

　　2025年6月10日至6月13日

　　符合

　　27

　　厦门万泰沧海生物技术有限公司

　　厦门市海沧区山边洪东路60号

　　疫苗生产车间（A）的原液生产线（A01）与制剂生产线（A02）[用于生产重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）]、疫苗生产车间（B）的原液生产线（B01）与制剂生产线（B02）[B01线用于生产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)，B02线用于生产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)与九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)]、疫苗生产车间（C）的原液生产线（C01）、制剂生产线（C02）与制剂生产线（C03）[C01与C02线用于生产九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)，C03线用于生产九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)与双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）]

　　2025年6月24日-27日

　　符合

　　28

　　金日制药（中国）有限公司

　　厦门市同安区城东工业区榕源路88号

　　1、口服固体制剂车间的片剂生产线、硬胶囊剂生产线、颗粒剂生产线；

　　2、头孢口服固体制剂车间的硬胶囊剂（头孢菌素类）生产线、颗粒剂（头孢菌素类）生产线；

　　3、膜剂车间的膜剂生产线；

　　4、乳膏凝胶剂车间的乳膏剂生产线、凝胶剂生产线；

　　5、激素凝胶剂车间的凝胶剂（激素类）生产线；

　　6、合剂车间的合剂生产线；

　　7、提取车间的提取生产线；

　　8、中药饮片前处理车间的前处理生产线、前处理（直接服用）生产线。

　　2025年6月24日～6月27日

　　符合

　　29

　　福建省山河药业有限公司

　　福建省莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港西路789号

　　治疗用生物制品（注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架）（冻干粉针剂车间（含原粉、制剂）冻干粉针剂生产线）

　　2025年6月17日-6月19日

　　符合

　　30

　　福州海王金象中药制药有限公司

　　福州市晋安区鼓山镇中下278号

　　液体制剂车间的口服液体生产线、外用液体生产线、灌肠剂生产线、酒剂洗瓶生产线；固体制剂车间的茶剂生产线、散剂生产线、片剂生产线、硬胶囊剂生产线、颗粒剂生产线；丸剂车间的丸剂生产线以及前处理提取车间的中药前处理生产线、粉碎生产线、提取生产线

　　2025年7月1日下午-7月4日

　　符合

　　31

　　福建省福抗药业股份有限公司

　　福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号

　　无菌原料药[头孢美唑钠（冻干粉），合成707车间、精制802车间无菌原料药1号生产线；盐酸金霉素，发酵211车间、提炼212车间原料药2号生产线]；粉针剂（头孢菌素类）（801车间粉针剂1号生产线）

　　2025年7月1日～7月4日上午

　　符合

　　32

　　水仙药业（建瓯）股份有限公司

　　福建省建瓯市吉苑路11号

　　中药前处理车间中药前处理生产线、中药提取车间中药提取生产线、口服液体车间合剂、糖浆剂生产线、口服液体车间糖浆剂生产线、口服固体车间丸剂生产线、口服固体车间颗粒剂生产线

　　2025年7月1日-2025年7月3日

　　符合

　　33

　　福建天人药业有限公司

　　福建省柘荣县城郊乡下村村安前7号

　　中药饮片（净制、切制、炒制）

　　中药饮片车间 普通中药饮片生产线

　　2025年6月24日～25日

　　符合

　　34

　　侨源气体(福州)有限公司

　　福州市罗源县金港工业区1区

　　空分车间，医用氧（液态）生产线

　　2025年6月26日下午～6月28日上午

　　符合

　　35

　　龙岩卓龙气体有限公司

　　龙岩市新罗区曹溪镇中粉路7号

　　医用氧车间医用氧一号线（医用氧（气态、空分））、医用氧二号线（医用氧（液态、空分））

　　2025年7月15日-7月17日

　　符合

　　36

　　厦门空分特气实业有限公司

　　厦门市同安区祥平街道西洪塘村

　　分装车间充装（气态）生产线、空分车间空分（液态）生产线

　　2025年7月8日～7月9日

　　符合

　　37

　　福建安迪科正电子技术有限公司

　　福建省福州市长乐区湖南镇湖滨村鹏程路57号

　　体内放射性药品（小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液）

　　氟[18F]脱氧葡糖注射液生产车间18F生产线

　　2025年7月16日下午～7月18日

　　符合

　　38

　　福建省南平佳福工贸有限公司医用氧气供应站

　　福建省南平市环城北路46-2号

　　医用氧生产车间医用氧气态分装线、医用氧液态分装线

　　2025年7月29日-7月30日

　　符合

　　39

　　建瓯市建松气体有限公司

　　建瓯市东溪村木西林103-3

　　医用氧生产车间医用氧气态分装线、医用氧液态分装线

　　2025年7月31日-8月1日

　　符合

　　40

　　福建南安市成功气体有限公司

　　福建省南安市溪美街道宝顺路96号

　　医用氧生产车间的医用氧气态生产线、医用氧液态生产线

　　2025年7月28日-7月29日

　　符合

　　41

　　福建省南安市莲花峰药厂

　　福建省泉州市南安市溪美街道安定路55号

　　制剂车间的茶剂（含中药前处理）生产线、制剂车间的丸剂（水丸）（含中药前处理）生产线

　　2025年7月30日～8月1日

　　符合

　　42

　　厦门力卓药业有限公司

　　厦门市集美区锦亭北路55号

　　注射剂车间注射剂生产线

　　综合车间片剂、硬胶囊剂C1线

　　综合车间片剂、硬胶囊剂C2线

　　2025年7月30日-8月2日上午

　　符合

　　43

　　同溢堂药业有限公司

　　福建省漳州市漳浦县绥安镇威惠路16号

　　丸剂车间的浓缩水蜜丸1号线（含中药前处理、提取）；

　　固剂车间的小蜜丸1号线（含中药前处理）；

　　固剂车间的片剂1号线（含中药前处理、提取）

　　2025年8月13日下午-8月16日上午

　　符合

　　44

　　万源（福州）药业有限公司

　　福建省福州市晋安区鼓山福兴投资区福兴大道34-1号

　　口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线、口服溶液剂车间口服溶液剂生产线、搽剂生产车间搽剂1号生产线、搽剂生产车间搽剂2号生产线。

　　2025年7月21日-7月23日

　　符合

　　45

　　福建古田药业有限公司

　　福建省古田县城西街道松安一支路1号

　　小容量注射剂（含中药前处理、中药提取）（中药提取车间中药材前处理1号线、中药提取1号线，小容量注射剂车间注射剂1号线、注射剂2号线）

　　2025年8月5日-8月8日

　　符合