为进一步加强对医疗器械生产企业的监督管理，督促企业落实主体责任，提升质量管理水平，保障公众用械安全，9月23日，河南省药监局联合省医疗器械商会在长垣市举办河南省医疗器械质量安全专题公益培训班。培训采用线上线下相结合的方式进行。

　　长垣地区100余家医疗器械生产企业300余人在线下参加培训，全省医疗器械生产企业累计近2000人次参加了线上培训。

　　培训内容兼顾医疗器械法律法规、企业管理经验及实操，涵盖无菌、医电、义齿、体外诊断试剂等类型产品，具有较强的专业性和针对性。讲师深入解读了《医疗器械监督管理条例》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规，对不良事件监测的重要性、调查处置流程及典型案例进行了详细讲解。驼人集团、安图生物、翔宇医疗等省内质量管理体系运行优秀企业代表分别就无菌医疗器械质量管理、环氧乙烷灭菌确认、无菌医疗器械产品过程控制、空调净化系统验证与管理、有源产品质量管理、义齿类企业生产现场管理实务等内容进行了经验分享。培训结束后，对长垣地区医疗器械生产企业负责人、管理者代表、检验员等关键岗位人员进行了现场考核。

　　培训班的举办，对提高我省医疗器械生产企业的主体责任意识和质量管理水平发挥了重要作用，为保障公众用械安全奠定了坚实基础。河南省药监局将持续加强对医疗器械生产企业的监管和培训，不断推动我省医疗器械行业的健康发展。

原文链接：http://yjj.henan.gov.cn/2025/09-30/3232280.html
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