为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求，全面提升全省药物临床试验检查员和检查专家专业素养与履职能力，着力打造职业化专业化检查员队伍，9月26日，山西省药监局组织开展省级药物临床试验检查员和检查专家培训，共计50余名检查员参加。

　　

　　本次培训邀请国家级药物临床试验检查员进行授课并答疑。课程设置紧密结合我省药物临床监管实际，重点围绕四项核查要点展开，即临床试验项目源文件和源数据管理、非肿瘤药物临床试验数据、抗肿瘤新药临床试验以及临床试验伦理审查及核查关注要点。培训通过专业化、针对性的讲解与案例剖析，进一步提升了我省药物临床检查员的实务能力，为规范我省药物临床试验、筑牢药品安全有效防线提供了坚实保障。

　　培训强调，全省药品检查员要提高政治站位，深刻认识新时代药物临床试验监管工作的重大意义，始终将保障人民群众用药安全作为核心任务。要强化责任担当，做到勤学善思提专业，严谨务实强作风，切实把所学所悟转化为履职尽责、服务医药发展的实际成效。同时，要严守纪律红线，坚持廉洁自律，秉持公平、公正、公开的原则，严格贯彻执行中央八项规定精神，维护检查工作的独立性与权威性。

　　参训人员表示，此次培训内容丰富、实用性强，通过学习不仅加深了对药物临床试验核查要点的理解和掌握，也进一步明确了自身的职责和使命。下一步，省局将持续推进检查员能力建设，通过专业培训和实践锻炼，不断提升检查员队伍专业素质，打造一支业务精湛、作风过硬的检查队伍，为医药产业高质量发展注入强劲动能。

　　（宁 刚）

　　

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202509/t20250929_9968814.shtml
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