广东省药品监督管理局关于同意广东省粤东磁电有限公司等11家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告
时间:2025-09-15 20:07:07 作者:佚名
广东省药品监督管理局
通 告
2025年 第69号
广东省粤东磁电有限公司等11家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该11家注册人持有的27张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。
特此通告。
附件：医疗器械注册证注销清单
广东省药品监督管理局
2025年8月25日
附件
医疗器械注册证注销清单
序号 | 注册人名称 | 注册证编号 | 产品名称 |
1 | 广东省粤东磁电有限公司 | 粤械注准20202142137 | 一次性使用医用口罩 |
2 | 广东省粤东磁电有限公司 | 粤械注准20212141086 | 医用外科口罩 |
3 | 广东省粤东磁电有限公司 | 粤械注准20232141095 | 医用防护口罩 |
4 | 经方精密医疗（深圳）有限公司 | 粤械注准20202061868 | 一次性使用穿刺导向片 |
5 | 深圳市宏富盛科技有限公司 | 粤械注准20212141385 | 一次性使用医用口罩 |
6 | 广州华澳生物科技有限公司 | 粤械注准20212400078 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂（免疫荧光层析法） |
7 | 深圳市胡桃医疗科技有限公司 | 粤械注准20172070736 | 单导心电记录仪 |
8 | 广州华澳生物科技有限公司 | 粤械注准20212400085 | 心肌肌钙蛋白I测定试剂（免疫荧光层析法） |
9 | 广州华澳生物科技有限公司 | 粤械注准20212400083 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂（免疫荧光层析法） |
10 | 广州华澳生物科技有限公司 | 粤械注准20212400081 | 胃蛋白酶原I测定试剂（免疫荧光层析法） |
11 | 广州华澳生物科技有限公司 | 粤械注准20212400084 | 铁蛋白测定试剂（免疫荧光层析法） |
12 | 广州华澳生物科技有限公司 | 粤械注准20212400082 | 髓过氧化物酶测定试剂（免疫荧光层析法） |
13 | 广州华澳生物科技有限公司 | 粤械注准20212400080 | 降钙素原测定试剂（免疫荧光层析法） |
14 | 广州华澳生物科技有限公司 | 粤械注准20212400086 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂（免疫荧光层析法） |
15 | 广东雅丽洁精细化工有限公司 | 粤械注准20202141667 | 一次性使用医用口罩 |
16 | 广州华澳生物科技有限公司 | 粤械注准20212400079 | 肌红蛋白测定试剂（免疫荧光层析法） |
17 | 广州华澳生物科技有限公司 | 粤械注准20212400143 | C—反应蛋白测定试剂（免疫荧光层析法） |
18 | 广州华澳生物科技有限公司 | 粤械注准20212400077 | 白介素6（IL—6）测定试剂（免疫荧光层析法） |
19 | 遂溪县百事佳电器有限公司 | 粤械注准20202071517 | 非接触式红外测温仪 |
20 | 深圳康佑林医疗器械有限公司 | 粤械注准20222140821 | 肠内营养泵 |
21 | 海丰民旺纺织品有限公司 | 粤械注准20232140291 | 医用外科口罩 |
22 | 海丰民旺纺织品有限公司 | 粤械注准20212140368 | 一次性使用医用口罩 |
23 | 海丰民旺纺织品有限公司 | 粤械注准20232140290 | 医用防护口罩 |
24 | 广东纳妮儿服饰实业有限公司 | 粤械注准20202141719 | 一次性使用医用口罩 |
25 | 广州雷诺生物科技有限公司 | 粤械注准20202140663 | 医用外科口罩 |
26 | 广州雷诺生物科技有限公司 | 粤械注准20202141605 | 一次性使用医用口罩 |
27 | 广州雷诺生物科技有限公司 | 粤械注准20202141297 | 医用防护口罩 |
附件：
原文链接：http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_4764508.html
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