四川省药品监督管理局关于12批次药品不符合规定的通告

时间:2025-09-15 20:57:41 作者:佚名

  经宜宾市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司等10家药品生产企业生产的12批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

  一、经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藤黄健骨丸不符合规定,不符合规定项目为检查(重量差异)。

  经绵阳市食品药品检验所检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藿香正气水不符合规定,不符合规定项目为检查(微生物限度)。

  经成都市药品检验研究院、内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川百草堂龙人药业有限公司生产的2批次心可舒胶囊不符合规定,不符合规定项目为检查(人参皂苷Rb3)。

  经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川金可药业有限责任公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)。

  经德阳市食品药品安全检验检测中心检验,标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为检查(二氧化硫残留量)。

  经达州市食品药品检验所检验,标示为四川自强中药有限公司生产的1批次钩藤不符合规定,不符合规定项目为浸出物。

  经成都市药品检验研究院检验,标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次白芍(炒白芍)不符合规定,不符合规定项目为检查(二氧化硫残留量)。

  经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)、含量测定(总黄酮醇苷)。

  经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

  经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川相如制药有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

  经遂宁市检验检测中心检验,标示为湖北孟氏中药饮片有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。

  二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

  三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

  特此通告。

   

  附件:12批次不符合规定药品名单

   

   

  四川省药品监督管理局

  2025年8月29日


  附件

                                                           12批次不符合规定药品名单

  序号

  药品品名

  标示药品上市许可持有人

  标示生产企业名称

  药品规格

  生产批号

  检品来源

  检验依据

  检验结果

  不符合规定项目

  检验机构名称

  1

  藤黄健骨丸

  /

  吉林省鑫辉药业有限公司

  每丸重3.5g

  20240102

  珙县红康大药房连锁有限公司洪伟连锁店

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册WS3-B-4044-98

  不符合规定

  [检查](重量差异)

  宜宾市食品药品检验检测中心

  2

  藿香正气水

  /

  吉林省鑫辉药业有限公司

  每支装10毫升

  20250205

  绵阳保康林大药房连锁有限责任公司花荄白鹤路店

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  [检查](微生物限度)

  绵阳市食品药品检验所

  3

  心可舒胶囊

  /

  四川百草堂龙人药业有限公司

  每粒装0.3g

  01240102

  都江堰市仁德大药房(四川华夏药业连锁有限责任公司)

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册、药典业发[2004]389号及心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法BJY201905

  不符合规定

  [检查](人参皂苷Rb3)

  成都市药品检验研究院

  4

  心可舒胶囊

  /

  四川百草堂龙人药业有限公司

  每粒装0.3g

  01240804

  内江市东兴区白合中心卫生院

  心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法BJY201905

  不符合规定

  [检查](人参皂苷Rb3)

  内江市食品药品检验检测中心

  5

  淫羊藿

  /

  四川金可药业有限责任公司

  中药饮片

  240501

  四川圣泉本草堂药业有限公司

  《中国药典》2020年版一部、四部

  不符合规定

  [性状]、[检查](杂质)

  巴中市产品质量检验检测中心

  6

  山药

  /

  四川欣康中药饮片有限公司

  中药饮片

  250204

  四川欣康中药饮片有限公司

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  [检查](二氧化硫残留量)

  德阳市食品药品安全检验检测中心

  7

  钩藤

  /

  四川自强中药有限公司

  中药饮片

  241002A

  四川自强中药有限公司

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  [浸出物]

  达州市食品药品检验所

  8

  白芍(炒白芍)

  /

  四川省天府神龙中药饮片有限公司

  中药饮片

  20250101

  成都蒲江紫境堂德礼仁心力诊所有限公司

  《中国药典》2020年版及国家药品监督管理局国家中药饮片炮制规范YBZ-PG-0015B-2022

  不符合规定

  [检查](二氧化硫残留量)

  成都市药品检验研究院

  9

  淫羊藿

  /

  邵阳神农中药科技发展有限公司

  中药饮片

  240501

  四川壹圣堂中医药有限公司

  《中国药典》2020年版一部、四部

  不符合规定

  [性状][检查](杂质)[含量测定](总黄酮醇苷)

  巴中市产品质量检验检测中心

  10

  款冬花(蜜款冬花)

  /

  四川光然中药材饮片有限公司

  中药饮片

  220201

  广元贝尔康大药房连锁有限公司德康大药房

  《中国药典》2020年版一部、四部

  不符合规定

  [检查](药屑及杂质)

  广元市食品药品检验检测中心

  11

  款冬花(蜜款冬花)

  /

  四川相如制药有限公司

  中药饮片

  240101

  苍溪新友好医院(普通合伙)

  《中国药典》2020年版一部、四部

  不符合规定

  [检查](药屑及杂质)

  广元市食品药品检验检测中心

  12

  蝉蜕

  /

  湖北孟氏中药饮片有限公司

  中药饮片

  231201

  蓬溪县第三人民医院

  《中国药典》2020年版一部

  不符合规定

  [性状]

  遂宁市检验检测中心


原文链接:http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2025/8/29/14a48f8f3c774259b4cd2dd9f5ada417.shtml
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