美敦力糖尿病科技(成都)有限公司报告,当环境气压急速变化时,胰岛素泵的实际输注剂量可能与设置剂量有微量偏差,美敦力糖尿病科技(成都)有限公司报告决定主动召回其生产的胰岛素泵(注册证号码:国械注准20213140346、国械注准20223141083)。召回级别为二级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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