2025年8月4日，省药监局许可（备案）系统医疗器械生产许可模块上线运行，实现了医疗器械生产企业首次许可、变更许可、延续许可、注销许可相关事项全程网办。上线以来，某企业足不出户仅用时18分钟即完成登记事项变更电子申报，当天取得医疗器械生产许可证电子证照，这标志着我省医疗器械生产许可开启政务服务“快车道”。

　　医疗器械生产许可新系统从三个维度打造呈现，着力为企业群众提供有速度、有精度、有温度的政务服务。一是注册生产关联，“好办”和“易办”并重。提供“智能预填、材料预审”服务，通过省一体化平台企业主体信息、省药监局医疗器械注册系统第二类器械产品注册数据自动带入，关联推送创新产品、集团产品、“惠企政策”产品标记，实现企业营业执照、器械注册证相关信息免填报免提交，注册产品自动关联生产范围，注册信息在线核验，生产地址在线查重等，有效提升智能审批水平，大大节省企业时间成本。二是数据赋能服务，“能办”向“快办”提升。提供“政策匹配、情形导办”服务，注重系统开发底层逻辑，坚持用户思维，就办理情形、申请条件、申请表单、申请材料进行颗粒化、标准化、关系化精细梳理，实现多情形表单自动生成、登记事项和许可事项联办、许可证照临期预警短信提醒等，降低企业办事成本、有效减轻企业负担。三是许可监管协同，“单一”向“多元”发展。提供“透明规范、在线查询”服务，审批处联合相关处室、检查分局、审评中心协同在线办理器械生产许可延续，必要时开展现场核查。通过数据汇集，将医疗器械生产许可现场核查和产品注册体系核查相结合，避免重复核查。实现审批与监管执法信息互通、协同联动，将许可数据实时推送监管处室、检查分局及直属单位用于事中事后监管，优化审评审批流程，确保审批公开透明，方便企业及时查询。

　　近期，省药监局许可（备案）系统药械化生产经营许可等多个模块的相继优化升级上线，真正实现让百姓少跑腿、数据多跑路，是推动落实政务服务标准化规范化便利化的重要举措，也是深化“放管服”改革、融入“数字政府”建设、优化营商环境、服务产业发展的顺势之举。下一步，省药监局还将持续提升政务服务智慧化水平，不断提升政务服务质效，最大程度便民利企，为我省医药产业健康发展提供更加有力的支撑。

原文链接：http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/ypjg4/2025/8/8/fb3cac00b377450495791c62caab806c.shtml
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