通化检查分局推进《药品生产许可证》换发工作

　　

　　

　　近日，吉林省药监局通化检查分局推进《药品生产许可证》换发工作，进一步强化药品质量安全监管。

　　今年，通化地区面临药品生产许可证集中换发高峰，涉及辖区67家药品生产企业，占辖区药品生产企业总量的78%，覆盖中成药、化药、生物制品、中药饮片等多个领域。面对如此庞大的工作量和紧迫的时间要求，通化检查分局制定了《药品生产许可证换发工作实施方案》，明确各阶段工作目标、任务分工与完成时限；成立专项工作领导小组，明确换证工作督导、现场检查、审核上报等职责分工，科学梳理工作安排，形成高效协同的工作合力；严把关口，提出严格监督、严肃纪律的工作要求，规范检查程序，严格执行审查标准，确保换证工作公平公正、依法依规，为换证工作的顺利开展奠定坚实基础。

　　为确保换证工作有序推进，8月12日，通化检查分局组织召开药品生产许可证换证工作培训会，围绕省药监局最新工作提示、换证工作标准化流程、审查要点解析、现场检查报告撰写规范及换证管理系统操作指引等内容开展专题培训，并就审查意见编号登记、系统数据填报等关键环节提出明确要求，确保换证工作统一标准、无缝衔接，为辖区企业顺利完成换证铺路搭桥。

　　今后，通化检查分局将继续坚持“保安全、促发展”原则，做好现场检查环节及审查环节两项重要工作，全力保障此次药品生产许可证换证工作平稳、高效、规范进行。同时，将换证工作与涉企行政检查专项行动紧密结合，通过严格监管与优化服务并重，减轻企业迎检负担，最大限度减少对企业正常生产活动的影响，持续优化营商环境，提升监管服务效能，努力推动辖区医药产业在合规轨道上实现高质量发展，为人民群众守牢药品安全底线。（邢丹 丁志尧）

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/th/202508/t20250821_9307626.html
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