四平检查分局开展“两品一械”安全隐患排查工作

　　

　　近日，吉林省药品监督管理局四平检查分局以防范安全风险为抓手，全面启动节前安全隐患大排查专项行动，通过精准排查、分类整治，加强对“两品一械”的监督检查，防止发生质量安全事件，确保全市人民度过一个欢乐、祥和、安全的节日。

　　四平检查分局成立专项工作组，针对药品生产、流通，医疗器械和化妆品四大业态，制定详细的检查方案，以“全覆盖、零容忍、重实效”为原则，深入企业一线，围绕质量安全管理制度、生产流程规范、仓储条件以及风险点管控等环节，采用现场检查与重点督导相结合的方式，全面排查可能存在的隐患。在药品生产环节，重点检查企业原料采购、生产设备运行及质量管理责任落实情况，督促企业提高安全生产意识，落实企业质量安全主体责任；在药品流通领域，检查人员深入企业库房及经营场所，从采购来源、储存条件到药品流向进行了全方位检查，严防流通环节可能存在的安全风险；医疗器械企业的排查则聚焦于质量管理体系的运行情况，就生产工艺流程、产品检验、仓储等重点环节对企业做出风险提示；针对化妆品生产企业，检查组就原料采购、配方设计、生产工艺、产品检验、包装标识及仓储管理等方面从专业角度给企业提供帮扶指导。

　　此次专项行动，共检查相关企业10余家，针对发现的问题，检查组建立了整改台账，要求企业立即采取措施，有效排除“两品一械”生产经营过程中的安全隐患。排查过程中，执法人员为企业解读了《药品管理法》等相关法律法规及质量管理规范要求，督促企业进一步完善质量安全体系，强化员工培训，增强安全意识，从源头上降低安全风险。

　　下一步，四平检查分局将继续加大监管和隐患排查力度，健全风险预警和隐患排查长效机制，不断强化对重点领域、重点环节的动态管理。同时，通过广泛开展安全教育宣传，提升企业和公众的安全意识，推动全社会共同参与“两品一械”安全风险防控工作，切实营造安全、和谐的节日氛围。 （聂景光 刘乃煜）

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/sp/202502/t20250205_9046794.html
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