国家药监局药品审评中心优化中药上市后变更技术要求座谈会在长春召开

　　

　　近日，由国家药监局药品审评中心主办，吉林、辽宁、黑龙江三省药监局联合承办的优化中药上市后变更技术要求座谈会在吉林省长春市召开。国家药监局药审中心副主任杨志敏出席并讲话，吉林省药监局党组书记、局长孙继民致辞。东北三省药品监管人员和企业、研发机构代表等300余人参会。

　　

　　

　　座谈会上，国家药监局药品审评中心中药民族药药学部、中药民族药临床部相关审评人员就中药制剂稳定性研究技术要求、已上市中药变更研究技术要求与常见问题分析、“三结合”中药注册审评证据体系下中药新药研发等相关内容进行了全方位解读，并与参会企业代表就相关技术问题进行了讨论和解答。

　　参会企业对国家支持中医药高质量发展、中药上市后变更技术要求等方面的政策措施和指导原则等有了更深的认识和理解，部分长期困扰企业的难题得到解决。

　　国家药监局药品审评中心一行还深入吉林相关企业和单位，现场了解中药生产、创新药物研发管理体系、中医诊疗理论及院内制剂成果转化进展等情况。（叶阳欢）

　　

　　

　　

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